浙江医疗机构临床基因扩增检验试验室.DOCVIP

浙江省临床基因扩增检验实验室技术验收评分表 序号 评审标准及细则 标准分 得分 扣分 扣分理由 1 人员（适用于医院，医学检验所人员配备标准见相应文件） 10 1.1 实验室主管应为本科学历、中级以上职称，从事临床基因扩增检验专业3年以上（不包括初审实验室）。 1.2 实验室应配备2名以上工作人员，并经过培训取得上岗证。 1.3 实验室应保证其技术人员得到及时培训，有培训计划和措施以及相关记录，完成省级以上本专业继续教育学分（两年一次，一类学分5分）。 1.4 技术人员应熟练掌握实验室制度、生物安全知识、专业理论知识和技能、质量控制知识等。 2 仪器设备 10 2.1 所有仪器设备应有状态标识和校准标识。 2.2 所有仪器设备应进行定期校准，并有校准相关技术参数测试报告。 2.3 所有仪器设备应有操作和维护SOP文件，有效的维护及记录，保持设备整洁无污染。 2.4 仪器设备建有技术档案 （a）制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识； （b）仪器使用说明书或其复印件； （c）校准和/或检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期； （d）迄今所进行的维护和今后维护计划的细节； （e）损坏、故障、改装或修理的历史。 3 试剂 1