泮托拉唑钠安全性研究.pdfVIP

第六届中南地区实验动物科技交流套 论文汇编 泮托拉唑钠安全性研究 邢桂兰，王世雄，李娥 ’ (海南省药物安全性评价研究中心，海南海口571101) 【摘要J目的研究注射用泮托拉唑钠的制荆安全性。方法按“化学药物刺激 性、过敏性和溶血性研究技术指导原则”和相关的技术要求，以1．6mg／ml：袭度进行豚鼠 全身致过敏性、家兔红细胞溶血性和家兔耳缘静脉刺激·巨试验。结果表明，注射用泮托 拉唑钠在1．6mg／ml浓度下对家兔红细胞未见明显溶血和无豚鼠的全身致过敏反应。同 时，本品在1．6mg／ml浓度下10ml，l【g也无家兔耳缘静脉刺激性。 【关键词】沣托拉唑钠；安全性 ‘ 1材料与方法 1．1试验材料 1．1．1试验动物13本大耳自家兔，雌雄不拘(雌性兔无孕)，2．3kg～2．5kg，由海南省实验动物中心提 供，合格证号：医动字30—003号；白色豚鼠，雄性，体重300—3509，由中山大学实