NSCLC 综合治疗20151111.ppt

GASTO1001：贝伐珠单抗联合培美曲塞/卡铂新辅助治疗不可切除的III期肺腺癌的II期研究 Yu S, et al. 2015 ASCO Abstract 7528. GASTO1001：研究设计 主要终点：可手术切除率；次要终点：围手术期并发症，EFS，OS 统计学定义： 假设： 基于SAKK研究，新辅助治疗后手术的IIIA期患者1年EFS率估值为55% 预计EFS改善0.2；85%检验效能，5%双测统计学显著水平 最小样本量42例 Yu S, et al. 2015 ASCO Abstract 7528. SAKK：瑞士临床癌症研究组 入组患者： 18-65岁 ECOG PS 0-1 病理或细胞学确诊不可切除的III期肺腺癌 既往未接受针对肺癌的化疗、放疗、手术或生物治疗 肝肾及骨髓功能良好 由包括胸外科、肿瘤内科及放疗科 医师的医学团队来评估患者是否可切除 化疗和(或)放疗 贝伐珠单抗(7.5mg/kg) +培美曲塞(500mg/m2) +卡铂(AUC=5) 3周一周期，4周期 评价 手术 GASTO1001：疗效－手术相关情况与EFS 手术相关情况： 1例患者达到完全缓解，22例部分缓解，17例疾病稳定，2例进展 新辅助治疗后，31例(73.8%)患者进行手术，其中11例行肺切除 22例患者达到R0切除 并发症：肺炎(4)、肺不张(2)、支气管残端通气不足(1)，积脓(1)、皮下气肿(2)、心率失常(1) 未观察到围手术期出血事件、血栓栓塞事件及伤口愈合问题 围手术期间无患者死亡 EFS： 中位EFS为15.4个月 1年EFS率为56.1% Yu S, et al. 2015 ASCO Abstract 7528. 研究结论：对III期不可切除的肺腺癌患者 贝伐珠单抗-培美曲塞及卡铂后手术的治疗 模式可行，疗效确切且耐受性良好 1.0 0.0 6 0.8 0.6 0.4 0.2 0 12 18 24 EFS 时间 (月) GASTO1001：贝伐珠单抗诱导治疗相关毒性 Yu S, et al. 2015 ASCO Abstract 7528. AE 总计 3或4级 非血液学 鼻衄 3 0 高血压 2 1 乏力 12 5 恶心 1 0 腹泻 3 0 失眠 3 0 头痛 1 0 输液反应 1 0 无力 2 1 血液学 中性粒细胞减少 11 4 贫血 4 0 血小板减少 3 1 与贝伐珠单抗相关的不良事件包括3例鼻出血和2例高血压 主要内容 NSCLC新辅助治疗进展 早期NSCLC辅助治疗进展 Unresectable Stage Ⅲ NSCLC治疗进展 NSCLC辅助靶向治疗进展 早期NSCLC辅助化疗的现状 早期NSCLC辅助化疗的现状 NCCN Guidelines Version 6.2015 NSCLC Chemotherapy regimens used in the Neoadjuvant Setting Unresectable Stage Ⅲ NSCLC现状 Unresectable Stage Ⅲ NSCLC现状 异质性疾病 同步放化疗是标准 最佳药物和治疗持续时间不明确 靶向药物或抗血管生成药物的早期结果令人失望 正在评估靶向药物和PD-1抑制的治疗新策略 NCCN Guidelines Version 6.2015 NSCLC Chemotherapy regimens used in the radiation therapy Unresectable Stage Ⅲ NSCLC存在的问题 美国最常用的方案 卡铂/紫杉醇/XRT 卡铂/紫杉醇 × 2 +/- 顺铂/依托泊苷/XRT 顺铂/依托泊苷 × 2 *仅非鳞癌 Senan et al. ASCO 2015 Abstract 7506. Hanna N, lecture on 2015 ASCO. 卡铂/紫杉醇/XRT vs. 顺铂/依托泊苷/XRT 没有前瞻性随机III期研究 来自VA健康管理的分析 EP(n=499) vs. CP (n=1343) OS相似 EP副作用数值上更多 系统性回顾了来自接受EP治疗的32项研究、3194例患者和来自51项研究、3789例患者 得到相似的结论 Santana-Davila et al. JCO 2014. Ernst Steuer et al. ASCO 2015 Abstract 7536. Hanna N, lecture on 2015 ASCO. 化疗间的比较 WJTOG报告二代和三代药物间没有差异 MVP毒性大于： 卡铂/伊立替康 卡铂/紫杉醇 顺铂/多西他赛 J Clin Oncol 2010; 28:3739-3745. J Clin O