平阳霉素与鱼肝油酸钠治疗血管瘤疗效及安全性的Mate分析.docVIP

精品论文 参考文献 平阳霉素与鱼肝油酸钠治疗血管瘤疗效及安全性的Mate分析 章怡1 王楷2 　　(1荆州市第五人民医院 湖北荆州 434000；2武汉大学人民医院 湖北武汉 430060) 　　【摘要】目的 评价平阳霉素与鱼肝油酸钠注射治疗血管瘤的疗效及安全性。方法 依据循证医学原则，用Cochrane系统评价方法，纳入平阳霉素及鱼肝油酸钠注射治疗血管瘤疗效及安全性的随机对照试验(RCT)行Mate分析。结果 纳入7个RCTS,共475例患者,纳入文献质量为B级,Mate分析提示平阳霉素注射治疗血管瘤的有效性高(OR=4.36,95%CI(2.38～7.98))，平阳霉素注射治疗血管瘤后的全身不良反应较高(OR=7.96,95%CI(3.59～17.67))，但其局部不良反应与总的不良反应均较鱼肝油酸钠注射治疗后的不良反应低(OR=0.03,95%CI(0.01～0.06)，OR=0.16,95%CI(0.09～0.26)，差异均有统计学意义。结论 平阳霉素注射治疗血管瘤的有效性及安全性优于鱼肝油酸钠注射治疗血管瘤。 　　【关键词】平阳霉素 鱼肝油酸钠 血管瘤 Mate分析 　　【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）15-0025-02 　　血管瘤是临床上常见的先天性血管良性肿瘤，尤好发于口腔颌面部，治疗较为棘手。目前可采取手术切除、激光、冷冻、单纯硬化剂注射等多种方法治疗。手术、激光、冷冻等价高需设备，瘤内硬化注射为主要治疗手段之一。注射药物有鱼肝油酸钠及平阳霉素，二者临床应用广泛，本研究拟对其疗效及安全性进行Mate分析。 　　1 资料与方法 　　1.1纳入标准和排除标准 　　1.1.1纳入标准：①研究类型：随机对照试验;无论是否进行分配隐藏或采取盲法;语种限定为中文和英文。②研究对象：符合血管瘤的诊断；血管瘤类型不限；性别不限；年龄不限；部位不限；未接受其他治疗。③干预措施：试验组采取平阳霉素瘤内注射，对照组采用鱼肝油酸钠行瘤内注射。④结局指标：有效：瘤体缩至60%以上，畸形消失，功能基本恢复。无效：瘤体缩小少于50%，外形无明显变化。注射后不良反应，全身表现为发热，食欲不振；局部表现为肿、痛、坏死及感染。 　　1.1.2排除标准：非血管瘤、非实验药物注射治疗、未述并发症及内容重复者。 　　1.2检索策略 　　计算机检索Cochrane图书馆，万方、维普、CNKI及PUBMED数据库，查找国内外平阳霉素及鱼肝油酸钠注射治疗血管瘤疗效及安全性的随机对照试验。检索时间：2000-2011年；中文检索关键词：平阳霉素，血管瘤，鱼肝油酸钠；英文检索关键词：Bleomycin，Sodium Morrhuate，Hemangioma。 　　1.3文献筛选和质量评价方法：所有纳入文献的评价均由一位研究员根据Cochrane系统评价体系对纳入文献进行独立质量评价，纳入文献质量分3个等级：分别为A、B、C(低、中、高度偏倚)。 　　1.4资料提取和结果分析： RevMan5.0软件对数据进行Mate分析。异质性检验采用卡方检验(检验水准为ａ=0.05)及随机效应模型分析(Ple;0.1 I2ge;50%)，非异质性采用固定效应模型分析(Pge;0.1，I2 le;50%)。研究对象均为计数资料，选取比值比(OR)及其95%的可信区间(95%CI)表示，Ple;0.05为差异具有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1纳入研究的检索结果及质量评价：检索到文献64篇，均为中文原始文献，排除评论、重复、非临床试验等，最终纳入7项研究共475例患者，平阳霉素组241例，鱼肝油酸钠组234例。分别测量治疗有效率及术后反应情况。纳入文献质量评价均为B级。 　　2.2统计结果 　　2.2.1 7篇文献报道了平阳霉素组共241例，鱼肝油酸钠组共234例。比较两者有效率，无统计学异质性(P=0.88)，平阳霉素注射治疗血管瘤有效性与鱼肝油酸钠注射治疗血管瘤有效性相比，OR=4.36,95%CI(2.38～7.98)Plt;0.05，差异具有统计学意义，表明平阳霉素注射治疗血管瘤的有效性更高。 　　2.2.2注射后两者的全身不良反应无统计学异质性(P=1.00)，固定效应模型分析显示平阳霉素注射治疗血管瘤后的全身不良反应与鱼肝油酸钠注射治疗血管瘤后的全身不良反应相比OR=7.96,95%CI(3.59～17.67)Plt;0.05，差异具有统计学意义，表明平阳霉素注射治疗血管瘤后的全身不良反应较高。 　　2.2.3注射后两者的局部不良反应有统计学异质性(P=0.005)，