《2014年莱昂纳德医疗器械公司质量管理制度》(32页)-质量制度表格.docVIP

石嘴山市莱昂纳德医疗器械有限公司 本资料来自 本资料来自 本资料来自 本资料来自 本资料来自 质量管理制度 2014年 月 日 石嘴山市莱昂纳德医疗器械有限公司 质量管理制度目录 一、 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc318385065 公司经营管理组织机构图 二、 HYPERLINK \l _Toc318385066 经营过程涉及人员职责 三、 HYPERLINK \l _Toc318385067 质量负责人职责 四、 HYPERLINK \l _Toc318385068 验收员职责 五、 HYPERLINK \l _Toc318385069 质量员职责 六、 HYPERLINK \l _Toc318385070 首营资质审核制度 七、 HYPERLINK \l _Toc318385071 首营品种审批表（表式） 八、 HYPERLINK \l _Toc318385072 采购、验收制度 九、 HYPERLINK \l _Toc318385073 采购制度 十、 HYPERLINK \l _Toc318385074 验收制度 十一、 HYPERLINK \l _Toc318385075 购进、入库验收记录表（表式） 十二、 HYPERLINK \l _Toc318385076 仓储保管和出库复核管理制度 十三、 HYPERLINK \l _Toc318385077 产品仓储保管制度 十四、 HYPERLINK \l _Toc318385078 出库复核管理制度 十五、 HYPERLINK \l _Toc318385079 仓库温湿度记录表（表式） 十六、 HYPERLINK \l _Toc318385080 销售管理制度 十七、 HYPERLINK \l _Toc318385081 出库复核和销售记录（表式） 十八、 HYPERLINK \l _Toc318385082 技术培训、维修、售后服务制度 十九、 HYPERLINK \l _Toc318385083 售后服务记录表（表式） 二十、 HYPERLINK \l _Toc318385084 产品质量跟踪制度 二十一、 HYPERLINK \l _Toc318385085 产品质量跟踪记录表（表式） 二十二、 HYPERLINK \l _Toc318385086 质量事故和投诉处理制度 二十三、 HYPERLINK \l _Toc318385087 质量投诉处理记录表（表式） 二十四、 HYPERLINK \l _Toc318385088 不良事件报告管理制度 二十五、 HYPERLINK \l _Toc318385089 不良事件报告表（表式） 二十六、 HYPERLINK \l _Toc318385090 不合格产品处理文件表（表式） 二十七、 HYPERLINK \l _Toc318385091 职工培训管理制度 二十八、 HYPERLINK \l _Toc318385092 企业职工培训计划 二十九、 HYPERLINK \l _Toc318385093 培训记录表（表式） 三十、 HYPERLINK \l _Toc318385094 经营过程中有关记录和凭证管理制度 三十一、 HYPERLINK \l _Toc318385095 经营过程中相关记录和凭证归档记录表（表式） 三十二、职工体检及卫生制度 三十三、产品召回制度 公司经营管理组织机构图 石嘴山市莱昂纳德医疗器械有限公司 企业负责人 企业负责人 （***负责公司全面工作） 财务部部长（****负责财务）质量管理部部长 财务部部长 （****负责财务） 质量管理部部长 (****负责质量控制及 产品售后服务) 市场营销部部长 （***负责市场营销） 开拓采购销售服务销售 开拓 采购 销售服务 销售 会计出纳质量员验收员 会计 出纳 质量员 验收员 经营过程涉及人员职责 质量负责人职责 一、岗位职能 按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划的指标，推行全过程质量管理。 二、工作内容 1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。 2. 负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。 3. 根据公司质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运作。 4. 组织开展质量体系评审，对质量体系实施情况及制度实施情况进行检查考核。 5. 指导质量验收工作，定期组织对企业库存医疗器械质量检查。 6. 负责购销企业和所经