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山东舜园枣业有限公司 质 量 体 系 程 序 文 件 序 号 文 件 名 称 页 码 4.1 文件控制程序 1—5 4.2 记录控制程序 6—7 4.3 管理评审控制程序 8—10 4.4 人员培训控制程序 11—13 4.5 设施和工作环境控制程序 14—15 4.6 合同评审控制程序 16—18 4.7 采购控制程序 19—21 4.8 生产过程控制程序 22—23 4.9 标识和可追溯性控制程序 24—25 4.10 产品防护控制程序 26—27 4.11 监视和测量设备控制程序 28—29 4.12 顾客服务控制程序 30—31 4.13 内部审核控制程序 32—34 4.14 产品的监视和测量控制程序 35—36 4.15 不合格品控制程序 37—38 4.16 数据分析控制程序 39—40 4.17 纠正措施控制程序 41—42 4.18 预防措施控制程序 43—44 4.19 设计和开发控制程序 44—50 文 件 控 制 程 序 文件编号:SYWD/QSP01——2009 共5页 第1页 1 目的 文件控制的目的就是保证文件的有效性,确保现场使用的文件是有效版本。并确保文件的编制、审核、批准、颁布、发放、更改、作废、回收、销毁、借阅等受到严格控制,并按程序进行。 2 使用范围 本程序适用于本公司各部门与质量体系有关的文件控制,包括适当范围的外来文件(如各种标准,有关质量管理的法律、法规等)。行政文件与人事档案等其他类型的文件不适用本程序。 3 相关文件 《记录控制程序》 4 职责 办公室负责与质量体系有关的所有文件资料控制,各部门有责任在办公室的指导下,按照本程序的要求,严格履行相应的职责。 5 程序 5.1 本公司质量体系文件分为以下4个层次(统称A类) 第一层次文件:质量手册 第二层次文件:程序文件 第三层次文件:作业指导书。如企业已备案的产品标准、 检验文件、岗位责任制、作业指导书、操作规程、交接班制度、安全卫生管理制度、库房管理制度、设备管理制度等管理性件。 d、 第四层次文件:质量记录(包括质量管理体系运行过程中所涉及和形成的各种记录)。 5.2 与质量体系有关的外来文件,包括有关质量管理的法律法规及国际、国家和行业标准及上级主管部门下发的质量文件(统称B类)。 5.3A类文件的编号规则 5.3.1第一层次文件:质量手册编号规则为: 文 件 控 制 程 序 文件编号:SYWD/QSP01——2009 共5页 第2页 SYWD/ QA——×××× 发布年号 质量手册 山东舜园枣业有限公司 5.3.2 第二层次文件:程序文件的编号规则 SYWD/ QSP ××——×××× 发布年号 程序序号 质量体系程序文件 山东舜园枣业有限公司 5.3.3第三层次文件:作业指导文件的编号规则 SYWD/ ZDWJ ××××——×××× 发布年号 文件顺序号 作业指导文件 山东舜园枣业有限公司 5.3.4第四层次文件:质量记录的编号规则 JB / ××——×× 文件顺序号 程序文件编号 记录和报告 文 件 控 制 程 序 文件编号:SYWD/QSP01——2009 共5页 第3页 5.4B类文件的编号顺序规则 5.4.1 外来文件有编号的使用原编号 5.4.2无编号的采用 WL××× 顺序号 外来文件 5.5文件的编制、审批与发放 5.5.1 质量手册与程序文件由管理者代表组织办公室编写,相关职能部门参与,管理者代表审核,总经理批准。 5.5.2 a b、质量记录由各相关部门填写 5.5.3适当范围内的外来文件如国际、国家及行业标准、法令法规,由办公室主任审核,管理者代表批准。 5.5.4 文件的发放,按其应用范围,由文件的归口办公室门事先填写《文件资料发放审批单》,经原审批人批准后由办公室统一发放,注明受控状态及分发编号,并做好发放记录。 5.5.5 对于密级文件应打上“秘密”字样,密级文件由总经理确定批准后在规定的时间、地点查阅,严禁借阅。 5.5.6 未经许可,文件使用者不得复制,更不得外借他人使用。 5.5.7 如需要复制文件时,必须提出申请,经管理者代表批准后可复制。 5.5.8 文件的借阅,由借阅人在《文件资料借阅登记表》上签字,归口部门批准方可借阅。 文 件 控 制 程 序 文件编号:SYWD/QSP01——2009 共5页 第4页 5.5.9 文件的版本以A、B、C┄ ┄Z的顺序表示。 5.6 文件的评审: 5.6.1 当企业内外部环境发生变化时,办公室组织各相关部门对质量方针、质量目标、质量手册、程序文件

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