原子吸收光谱仪与离子选择电极仪检测血锂浓度的偏倚评估.docVIP

精品论文 参考文献 原子吸收光谱仪与离子选择电极仪检测血锂浓度的偏倚评估 朱丹鹤（辽宁省大连市第七人民医院检验科 辽宁大连 116023） 【中图分类号】R445 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）18-0185-02 【摘要】 目的 通过对大连市第七人民医院检验科原子吸收光谱仪与离子选择电极仪两台分析仪检测血锂浓度的结果进行对比分析及偏倚评估，探讨血锂在两仪器系统间是否具有一致性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内。 方法 以德国耶拿contrAA300原子吸收光谱仪为参考方法，IMS-972离子选择电极仪为对比方法，对血锂浓度进行检测。结果 两台仪器测定结果具有良好的相关性。结论 当实验室内同一检测项目存在两套或两套以上分析系统检测时，需对其进行对比分析和偏倚评估，才能保证检测结果的准确可靠。 【关键词】血锂浓度 偏倚评估 为了解大连市第七人民医院检验科原子吸收光谱仪与离子选择电极仪检测血锂浓度是否具有一致性，按照EP9-A文件的要求，对两台分析仪检测血清锂浓度的结果进行对比分析及偏倚评估。 1 材料与方法 1.1仪器及试剂 德国耶拿contrAA300原子吸收光谱仪，深圳希来恒IMS-972离子选择电极仪。 1.2校准品及质控品 原子吸收光谱仪使用的校准品及质控品由国家有色金属及电子材料分析测试中心生产，离子选择电极仪使用的校准品及质控品由深圳希来恒生产。 1.3样本 采集样本为当日临床患者无黄疸、无溶血的新鲜血清。其浓度尽可能覆盖高、中、低浓度。共四十份。 1.4样本的测定 常规开机，用各自的校准品对仪器进行校准。用各自的质控血清分别在两台仪器上做日常室内质控。 每日测定十份，在不同的四个工作日分别用原子吸收光谱仪与离子选择电极仪分别对测血锂浓度的样本进行双份平行测定，最终得到的80份数据。 1.5方法内和方法间离群值的检查 按照EP9-A文件，允许从分析数据中删除2.5%的离群值。若检验中有2.5%以上的离群值，检查原因后，补充实验数据。 1.6线性回归统计 利用SPSS统计软件进行线性回归统计，可得到线性回归方程Y=bX+a及相关系数R2。 1.7对比两份结果，分析回归方程，若R2ge;0.95认为两份结果相关性良好；若R2＜0.95认为两份结果无相关性。 2 结果 2.1两方法内和方法间测定数据离群值检查，未发现有数据超出可接受范围。 2.2血锂浓度在原子吸收光谱仪与离子选择电极仪的相关系数R2及回归方程见表1。R2ge;0.95，两组数据具有良好的一致性。 图1 表1 项目 线性回归方程 R2 血锂浓度 Y=0.9965X-0.0002 0.9939 3 讨论 碳酸锂已广泛用于治疗精神心理科疾病。血锂浓度治疗剂量为0.8-1.2mmol/L，超过1.2mmol/L容易出现中毒反应。经常复发的病人需用维持量，维持在0.6～0.8mmol/L。锂的安全范围较窄，有效量接近中毒量，用药不当易于中毒，可导致死亡[1，2]。因此，必须及时调整剂量，严格血锂浓度监测，特别是在大剂量治疗时。我院开展用原子吸收光谱仪与离子选择电极仪两台仪器检测血锂浓度。同一标本采取不同方法（试剂或仪器）检测结果须做对比分析和偏倚评估，评价结果真实可靠。根据EP9-A文件（美国临床实验室标准化委员会于1995年出台的标准化系列文件之一，此文件提供了对比实验的方法），开展了此项实验。 离子选择电极使用原血清，最小检测限为0.2mmol/L，而原子吸收光谱仪最小检测??要降低十倍左右，将每一样本都稀释十倍后再计算得其结果。血锂浓度在低于0.2mmol/L就无重要治疗意义，因此，本实验为保证两台仪器的检测线性，从临床实际出发，只选取了一定范围内的数据进行研究。研究结果显示，两台分析仪在有临床意义的一定范围内检测血锂浓度的结果，具有良好的相关性。因此血锂浓度在大连市第七人民医院检验科两台不同方法分析仪上的检测结果具有一致性。 参 考 文 献 [1］Amdisen, A. Serum lithium determinations for clinical use ［J］. Scand J Clin Lab Invest，1967，20（2）：104. [2］Webb AL，Solomon DA，Ryan CE.Lithium Levels and Toxicity Among Hospitalized Patients ［J］.Psychiatr