2015版9001换版培训(10.改)PPT.ppt

* 7.5.2 创建和更新 在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的： a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。 7.5.3 形成文件的信息的控制 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用； b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。 * 为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处置。 对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制。 应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。 注：形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。 * 7.5.2 7.5.3章节变化点：2008版4.2.3 4.2.4分解条款。增加了予以妥善保护(如：防止失密、不当使用或不完整)，文件的访问 审核关注： 控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程进行管理。 在原来审核的内容上，关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况 不在强调形式。 * 8 运行 8.1 运行策划和控制 组织应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4），并实施第6章所确定的措施： a）确定产品和服务的要求； b）建立下列内容的准则： 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）确定符合产品和服务要求所需的资源； d）按照准则实施过程控制； * e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1）证实过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。 策划的输出应适合组织的运行需要。 组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。 组织应确保外包过程受控（见8.4）。 * 8.1章节 变化点： 1.明确了策划的要求也包括对运行过程的控制。 2.7.1b)条款关于提供“针对产品明确资源的需求”，被修改为“符合产品和服务要求所需要的资源”，范围更加明确、具体，强调组织也要考虑“服务”过程所需的资源。 3.产品的接收”准则在新版标准中进一步明确为“产品和过程的接收”准则， 4.本条款增加了“组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除影响”的要求 5.本条款增加了对外包过程的控制要求 6.2008版中的“产品的质量目标和要求”变化为“产品和服务的要求”， 7.增加了“并实施第6章所确定的措施”的要求 * 8.1章节 审核关注： 1.产品和服务策划的结果不一样 2.资源的获得是否是符合产品和服务要求所需要的资源，关注“服务”过程所需的资源。 3.不仅产品还有过程的接收准则， 4.如何进行策划后的更改控制，是否评审非预期变更的后果，如需要措施，是否采取措施消除影响。 5.关注外包过程的控制 6.运行过程风险和机遇措施的实施情况 款介绍 * 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 与顾客沟通的内容应包括： a）提供有关产品和服务的信息； b）处理问询、合同或订单，包括变更； c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨； d）处置或控制顾客财产； e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 8.2.1章节变化：沟通的内容增加了顾客财产的处理和控制、以及在相关情况下应急措施；与顾客沟通的条款出现在了对顾客要求进行确定和评审之前。 审核关注： 沟通的方式、内容、时机、结果 * 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保： a）产品和服务的要求得到规定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2）组织认为的必要要求。 b）对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。 8.2.2章节理解要点： 变化点：该条款放在了顾客沟通之后。明确了组织应能够满足其声称的要求 审核关注：是否明确了适用的法律法规和组织认为必须的产品和服务要求，如何体现有能力满足。 条款介绍 * 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审： a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）组织规定的要求； d）适用于产品和服务的法律法规要求； e）与先前表述存在