ISO9001-2008条款讲解及审核员培训教材PPT.ppt

Top Quality ISO9001的策划系统要求 5.4 策 划 5.4.1质量目标 5.4.2 QMS策划 4.5.1相关职能和层次的质量目标 体系过程 资 源 7.1 产品实现的策划 产品要求,质量目标 过程,文件,资源 验证,确认,监视,检验,试验 产品和过程符合性记录 8.1 总则 测量,监视,分析和改进过程 适用统 计方法 7.3.1 设计/开发的策划 过程的阶段 评审,验证,确认 职责与权限 7.5.1 生产和服务的提供 生产和服务提供的策划 8.2.2 内部审核 策划审核方案 APQP QMS策划的关系图 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限：最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 5.5.2确定管理者代表并规定职责 5.5.3 有效的进行内部沟通 5.6 管理评审 管理评审 审核 报告 顾客 意见及 满意度 过程 绩效 预防和 纠正 措施 产品 质量 上次 跟踪 环境 变化 评审 输入 评审 输出 QMS体系 的改进 资源 的需求 产品 的改进 决 定 和 措 施 适宜性？ 有效性？ 充分性？ 最高管理者 管理评审 记录 管理评审 报告 管理评审 计划 6 资源管理 6 资源提供 适时确定、提供所需的 资 源 人力资源 基础设施 工作环境 软件 硬件 6.1 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。 注意包含“持续改进” 人？ 财？ 物？ ？ ？ 6.2 人力资源6.2.1 总则 动 员 目标：积极进取 训练良好的雇员 训练良好 雇员能力（“技能”） 训练差 低 高 雇员激励机制（“进取心”） 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。 6.2.2　能力、和培训意识 组织应： a）确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力； b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c）评价所采取措施的有效性； d）确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。 哪些人员？应具备什么能力？ 谁来培训？怎么培训？何时培训？其他措施是什么措施？ 如何评价？生手/熟练工？多技能？ 如何确保？ 哪些记录？怎么保持？ 洗脑 自然记忆法 6.3 基 础设施（一） 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时， 基础设施包括： a) 建筑物、工作场所和相关的设施； b) 过程设备（硬件和软件）； c) 支持性服务，（如运输、通讯或信息系统）。 人、机、料、法、环 7 产品实现 7.2.1与产品有关要求的确定 组织确定 的任何 附加要求 法律法规等 其他社会要求 （安全性、 环保要求） 应充分了解 顾客的要求 和期望 7.2.3 顾客沟通 服务 提 供 前 提 供 中 提 供 后 产品信息 顾客问询 合同订单 的处理 顾客反馈 顾客抱怨 充分准确地掌握顾客满意程度有关的信息 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: a) 产品信息； b) 问询、特约服务的处理,包括对其修改； c) 顾客反馈,包括顾客投诉。 7.3采购过程的控制 制订 要求 采购产品 外包项目 评价、选择 供方 验证 采购产品 采购的 产品 合格供方名录 重新 评价 控制的类型与程度取决于： 对产品质量的影响程度 采购文件 制定 实施 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a）产品、程序、过程和设备批准的要求； b）人员资格的要求； c）质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 什么是采购信息？ 产品要求？程序要求？过程要求？设备批准要求？ 人员资格？ QMS要求？ 采购要求如何体现？ 如何确保充分与适宜？ 7.4.3 采购产品的验证 目的：确保来料合格 方式：检验/试验/其他方式 供方验货：在采购订单中明确规定 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。 来料检验是采购过程的一部分，检验不一定做，但验证必须做。 仪器 仪表 标液 检测报告 过程记录 服务质量 评定 工作环境 测定 交付或放 行的条件 确保服务时限