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药品生产工艺与清洁程序研究、验证、变更实施策略培训分享;培训内容;;;第一章 工艺验证;第一节：FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较;第一节：FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较;第一节：FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较;第一节：FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较;第一节：FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较;第一节：FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较;第一节：FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较;第一节：FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较;GMP附件2 确认与验证;第二节：传统工艺验证与现代工艺验证的特点与区别;第二节：传统工艺验证与现代工艺验证的特点与区别;第二节：传统工艺验证与现代工艺验证的特点与区别;第二节：传统工艺验证与现代工艺验证的特点与区别;第二节：传统工艺验证与现代工艺验证的特点与区别;第三节：如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合;第三节：如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合;第三节：如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合;第三节：如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合;第三节：如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合;第三节：如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合;第三节：如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合;第三节：如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合;第三节：如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合;第四节：工艺验证的批量、批次和取样计划的确定;括号法可用于工艺验证;矩阵法也可用于工艺验证;第四节：工艺验证的批量、批次和取样计划的确定;第四节：工艺验证的批量、批次和取样计划的确定;第四节：工艺验证的批量、批次和取样计划的确定;第五节：如何实施持续工艺确认（策略与要点）;第五节：如何实施持续工艺确认（策略与要点）;第五节：如何实施持续工艺确认（策略与要点）;第五节：如何实施持续工艺确认（策略与要点）;第五节：如何实施持续工艺确认（策略与要点）;第五节：如何实施持续工艺确认（策略与要点）;第五节：如何实施持续工艺确认（策略与要点）;第五节：如何实施持续工艺确认（策略与要点）;第六节：工艺验证的基本要求和特定要求;第六节：工艺验证的基本要求和特定要求;第七节：关键质量属性、关键工艺参数与工艺稳定性;第七节：关键质量属性、关键工艺参数与工艺稳定性;第七节：关键质量属性、关键工艺参数与工艺稳定性;第七节：关键质量属性、关键工艺参数与工艺稳定性;第七节：关键质量属性、关键工艺参数与工艺稳定性;第七节：关键质量属性、关键工艺参数与工艺稳定性;第七节：关键质量属性、关键工艺参数与工艺稳定性;第八节：工艺验证方案、报告和验证批放行;第八节：工艺验证方案、报告和验证批放行;第九节：工艺验证中的偏差与变更控制;清洁验证;第三章 工艺核查;第一节 药企如何对待CFDA下一步的工艺核查;第一节 药企如何对待CFDA下一步的工艺核查;第一节 药企如何对待CFDA下一步的工艺核查;第二节 药企如何对待已上市药品生产工艺信息登记和填写;