某內部稽核員教材.ppt

质量管理体系培训系列教材 内审员培训教程 Attila.chai 2003年07月30日 学习新思路： 内审员的基本要求 ●對質量管理體系的 運行起監督作用﹔  ●對質量管理體系的保持和改進起參謀作用﹔ ●在質量管理中起領導與員工之間的渠道和紐 帶作用﹔  ●在第二﹑三方審核中起內﹑外接口作用﹔ ●在質量管理體系的運行中起帶頭作用。 ● 遵守有關的審核要求﹐並傳達和闡明審核要求● 參與制定審核活動計划﹐編制檢查表﹐並按計 划完成審核任務● 將審核發現整理成書面資料﹐並報告審核結果● 驗証由審核結果導致的糾正措施的有效性● 整理﹑保存與審核有關的文件● 配合和支持審核組長的工作● 協助受審核方制訂糾正措施﹐並實施跟蹤審核● 參加的第二方審核。 ● 全面負責審核各階段的工作﹔● 審核組長應有管理能力和經驗﹐有權對審核 工作的開展和審核發現作最后的決定﹔● 協助選擇審核組成員﹔● 制定審核計划﹔● 代表審核組與受審核方領導接觸﹔● 提交審核報告。 ● 規定對每一項審核任務的要求﹐包括所要求 的審核員資格● 遵守相應的審核要求和其他有關規定● 制定審核計划﹐准備工作文件﹐給審核組成 員布置工作● 評審有關現行質量管理體系活動的文件﹐以 確定其適宜性● 及時向受審核方報告嚴重的不合格項● 報告在審核過程中遇到的重大障礙● 清晰﹑明確地報告審核意見﹐不無故拖延編 制不合格項報告。 ● 在確定的范圍內進行審核並保持客觀性● 收集並分析與被審核的質量管理體系有關的﹑足以對其下結論的 証據● 對於証據中能夠影響到審核結果和可能需要進行廣泛審核的跡象 保持警覺● 能夠回答如下問題 --受審核方的人員是否知道﹑得到﹑理解和使用了那些所要求的描述 或支持質量管理體系要求的程序﹑文件或其他資料 --用來描述質量管理體系的所有文件和其他資料是否足以滿足實現所 規定的質量目標的需要﹖ ●始終遵守審核紀律 ● 組織運作全過程﹔● 質量管理體系內涵﹔● 質量管理體系評價﹔● 內部質量管理體系審核程序﹔● ISO9001：2000 QMS要求﹔● ISO9000：2000 QMS基础和术语﹔● 与产品相关的專業知識。 質量管理體系審核總論 獨立地對一個組織質量管理體系所進行的質量審核。質量管理體系審核應覆蓋該組織所有部門和過程﹐應圍繞產品質量形成全過程進行﹐通過對質量管理體系中的各個場所﹑各個部門﹑各個過程的審核和綜合﹐得出質量管理體系符合性﹑有效性﹑達標性的評價結論。 a.質量管理體系的要求,判斷是否符合ISO9001 標准的要求（评价组织自身的品质系统）；b.內部管理的重要工具,可促進品质系統的完善 與保持；c.为第二方或第三方審核作准备； d.維持﹑完善﹑改進質量管理體系的需要。 a.当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步 评价；b.在合同关系的情况下,验证供方的QMS是否持续 满足规定的要求并正在运行；c.沟通供需双方对品质要求的共识； d.作为制定和调整合格供方的依据。 a.通過體系認証﹐獲准注冊﹔ b.減少社會重復審核和不必要的開支。 c.有利於顧客選擇合格供方﹐並利用注冊獲得供方 的某些保証﹔有利於組織提高市場競爭力和信譽 ﹐並利用注冊作為特色進行市場推銷﹔ d.促進組織目標的實現和內部管理的改善﹐且這種 效應將帶動整個市場“供求鏈”的完善。 a.符合性---質量管理體系文件/程序是否符合標准 過程是否確定﹐職責是否明確文件 (文件審查)b 有效性---質量管理體系文件/程序是否得到有效 實施和保持 (現場審查)c 適合性---質量管理體系過程和結果是否達到既 定的質量目標 (QMS評價). 内审中常用的术语 内部审核准备工作 制定审核计划；组成审核组；文件审核；编制审核任务分派； 编制检查表。 a. 审核时机：  ◆确定审核的频次，即每年应审核多少次为宜；  ◆确定是否需要审核，即何时审核为宜； 两种方式： 常规审核和追加审核。 特殊情况下的追加审核：  ◆发生了严重的品质问题或用户有严重的投诉；  ◆组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、 品质方针和品质目标、技术及装备以及生产 场所等有较大改变； ◆即将进行第二第三方审核或法律法规规定的 审核。 b. 审核目的：  依据审核的动机确定审核目的。（例如：质量管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备） b. 审核目的：  ◆确定质量管理体系与标准的符合性；  ◆是否得到实施与保持； ◆是否具有潜在