原创力文档度GMP管理工作计划
2010年度GMP管理工作计划 一、目的：鉴于公司GMP日常生产及质量管理工作的需要，为了近一步提升公司的GMP管理水平，保证药品的安全生产和有效控制，针对公司GMP管理要求特制订2010年度 GMP管理工作计划。
二、责任：按公司规定，由质量管理部负责对各项计划的按时开展和有效性进行相应的监督检查。促使公司各相关部门的生产质量管理工作，按计划有目的地进行，并符
合相关药品生产质量管理规范，以确保公司有效执行GMP管理。
三、范围：计划范围涉及GMP管理条款的各要素，但重点是以下几方面：培训计划、体检计划、自检计划、验证计划。
四、具体计划内容
1? 培训计划：
1.1? 公司级：
本年度内按生产经营情况，举办二期培训。
第一期——培训时间：2010年4-5月；
???? ?参培对象：公司全体员工；
培训内容：药品管理法、GMP检查新标准，公司部分文件，中药生产知识、卫生学、微生物知识、安全生产等等；
培训形式：面授和考核；
组织责任人：谢雪静。
第二期——培训时间：另定；
参培对象：公司中层以上管理人员；
培训内容：药品生产质量管理规范及检查评定细则、新的法规、新知识等；
培训形式：外聘专家或公司有关人员，面授；
组织责任人：谢雪静。
1.2? 部门级：
1.2.1? 生产系统（包括生产部、物流部）按生产经营情况，举办二期培训。
第一期
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