片剂、片剂的包衣.ppt

片剂、片剂的包衣

制粒原因: (1)粉末流动性差,不易均匀地填于模孔而易出现松片或片重差异超限; (2)细粉内含有很多空气,压片后残留空气膨胀,产生松片、顶裂等现象; (3)压片时机器振动使密度不同的成分分层,而使主药含量不匀或出现花斑(有色原辅料); (4)粉末直接压片易造成细粉飞扬、黏冲和拉模等现象。 湿法制粒压片法工艺流程图: 主药 辅料 粉碎 过筛 混合 粘合剂 造粒 干燥 整粒 润滑剂 混合 压片 外崩解剂 干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。 制备方法分为压片法和滚压法。 适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。 优点:方法简单,省时省力。 使用时应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。 (二)干法制粒压片法 干法制粒压片法工艺流程图: 主药 辅料 粉碎 过筛 混合 压块 粉碎 整粒 润滑剂 混合 压片 外崩解剂 直接粉末压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。 优点:省时节能、工艺简便、工序少等。 弱点:粉末的流动性差、片重差异大,易造成裂片等。 适用于湿热不稳定的药物。 优良药用辅料使用,促进了粉末直接压片的大幅度发展。如微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微分硅胶等。 (三)直接粉末压片法 直接粉末压片法工艺流程图: 主药 辅料 粉碎 过筛 混合 润滑剂 混合 压片 半干式颗粒压片法是

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