纠正措施和预防措施及改进程序.doc

程序文件 编号 WNO /QP07-2013 标题：纠正措施和预防措施及改进程序 版次 第A版 第0次修改 页次 第1页 共5页 1 目的 对不合格测试工作进行有效控制，尽量降低给客户造成损失和影响。对确认了的不符合工作，及时采取有效的纠正措施，消除并防止再次发生。对确定了的潜在不符合，采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 2 范围 适用于公司发生的不符合检测工作的处理；对公司出现不符合工作和偏离的原因分析、纠正措施的实施和监控；对潜在的不符合或偏离的原因进行分析，制定、执行和监控预防措施的实施。 3 职责 3.1各部门负责收集不符合/潜在的不符合信息，公司相关人员参与原因分析、纠正/预防措施的制定与实施。 3.2 技术负责人负责对不符合检测工作的严重性进行评估。负责技术性运作中纠正措施的审批。 3.3 质量负责人/内审员/质量监督员负责对纠正措施/预防措施的实施情况进行跟踪验证。质量负责人负责质量体系活动中纠正措施的审批，负责对公司质量体系进行改进。 3.4 总经理负责总批准检测工作的停止与恢复。负责对质量方针和目标进行改进。 3.5 有关部门负责人负责对本部门工作不符合工作原因分析、纠正措施/预防措施的选择和实施。 3.6 不符合跟踪是别人负责对纠正措施/预防措施跟踪验证，确保并评价纠正措施/预防措施的有效性。 3.7 办公室归档、保存纠正/预防措施实施记录和改进工作的实施。 4 程序内容 4.1 不符合检测工作的识别 4.1.1不符合检测工作的识别可在质量体系文件和技术运作的各个环节进行，例如：的申诉和投诉、质量控制、仪器设备校准和期间核查、消耗性物质核查、质量监督、检测报告审核、内审和外审、管理评审等。 程序文件 编号 WNO /QP07-2013 标题：纠正措施和预防措施及改进程序 版次 第A版 第0次修改 页次 第2页 共5页 4.1.2检测人员按照质量体系文件要求开展检测工作，一旦发现骗了，则以记录；质量监督员通过对本室检测过程工作碱性监督，在人员、设备、方法、样品出资和环境条件等方面进行核查，发现问题及时记录并报质量负责人。 4.1.3 质量负责人通过各部门反映的情况及顾客申诉和投诉等进行分析，提出是否增加内审频次，进行附加审核的建议，报总经理批准后实施。 4.1.4 质量负责人组织内审员对质量体系运行情况进行审核，对审核中发现的不符合项进行记录，集体奖《内部审核管理程序》 4.1.5 授权签字人通过对检测报告的格式、内容、所含信息量及结果表示等进行审核，发现有不符合 要求的检测报告及时记录，并反馈给质量负责人。 4.1.6 质量控制人员依据《检测报告程序》对检测结果的有效性进行监控，记录和分析产生不符合结果的原因，并保质量负责人。 4.2 不符合工作的评价 4.2.1 质量负责人对所有发现的不符合工作按要素和部门进行统计分析，对个别的、偶然发生的，对检测结果不会产生影响的，为一般不符合项。 4.2.2 经统计分析，属某部门整体出现不符合项或某要素失控、或直接影响到检测报告质量的，为严重不符合项。 4.2.3 凡检测报告中出现不符合项的均为不合格检测报告。 4.3 不符合检测工作控制 4.3.1 当发现不符合检测时，应填写《不符合工作控制单》，技术负责人及时组织有关人员对不符合检测工作的严重性进行评估，根据评价结果作出合理处置： A、对 “一般不符合”，能现场纠正的，允许在不中断工作的情况下及时进行纠正或补救，予以消除。 B、对 “一般不符合”不能现场纠正的，由质量负责人通知责任部门标识、隔离、立即停止工作等措施，组织责任部门有关人员对产生不符合项的原因进行分析，提出纠正措施。 程序文件 编号 WNO /QP07-2013 标题：纠正措施和预防措施及改进程序 版次 第A版 第0次修改 页次 第3页 共5页 C、对“严重不符合”，则立即执行《纠正措施和预防措施及改进程序》之“纠正措施程序”。必要时，报总经理下令停止相关检测工作、扣发/追回相关检测报告。当影响到检测合同的执行时，应及时通知顾客，必要时取消工作。 D、属检测报告不合格的，授权签字人应立即扣发检测报告，由报告审核人核查原始记录，属打印错误的应立即通知纠正，属其他原因引发的不符合项，应按本条C款处置。 E、对经常性和重复性出现不符合项（或不合格检测报告）的，应通过原因分析，如涉及到体系文件修改的，按《文件控制程序》进行。 4.3.2 外部评审或管理评审中发现的不符合项时，质量负责人负责组织实施纠正措施/预防措施，并将 其纳入管理评审报告中。 4.3.3 纠正措施完成后，质量负责人组织内审员、质量监督员对竞争措施进行跟踪验证。并将验证结果报总经理，由