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药用高分子材料学 第一章 绪论 1、药用高分子材料是具有生物相容性、经过安全评价且用于药物制剂的一类高分子 材料。药用高分子材料学是研究药用的高分子材料的结构、物理化学性质、工艺性能及其用途的理论和应用的专业基础学科。 2、高分子材料的分类： 按用途分类：㈠在传统剂型中应用的高分子材料；㈡控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料；㈢包装用材料。 按来源分类：㈠天然高分子材料：如蛋白质类；㈡半合成高分子材料：如淀粉；㈢合成高分子材料：如热固性树脂。 3、药用辅料：指能将药理活性的物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有高分子特征的辅料称为药用高分子辅料。 4、使用辅料的目的：㈠在药物制剂制备过程中有助于成品的加工。㈡有助于保护、保持和加强药物制剂的稳定性及生物利用度或病人的顺应性。㈢有助于鉴别药物制剂。㈣增强药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性。 5、药用高分子辅料的特殊要求：㈠对特殊药物有适宜的载药能力。㈡载药后有适宜的释药能力。㈢无毒，并具有良好的生物相容性。㈣无抗原性。㈤为适应制剂加工成型的要求，应具备适宜的分子量和物理机械性能。 6、目前药用的离子交换树脂有波拉克林等。 7、高分子材料在药剂学中的应用：㈠作为片剂和一般固体制剂的崩解剂、黏合剂、赋形剂、外壳。㈡作为缓释、控释制剂的骨架材料和包衣材料。㈢作为液体制剂或半固体制剂的辅料。㈣作为生物黏着性材料。㈤可生物降解的高分子材料。㈥用作新型给药装置的组件。㈦用作药品包装材料。 8、药用辅料质量标准：保证安全是第一要求，其次，高分子辅料要保证与制剂中的其他组分有良好的配伍相容性和生物相容性，没有明显影响药物的稳定性和毒副作用，没有可预见的致癌、致畸、致突变。 9、第一类残留溶剂：毒性大，对人有致癌性或严重可疑的致癌性，对环境有危害。第二类残留溶剂：对动物没有遗传的致癌毒性或其他不可逆毒性以及其他毒性明显但可逆的残留溶剂。第三类残留溶剂：低毒、对人毒性小，不需要规定每日暴露量。其他残留溶剂：没有毒性，不需规定每日暴露量。 10、基因毒性物质通常被认为是进入人体内的一种诱癌剂和致癌物。 11、新辅料的分类：第一类指我国创制的或国外仅有文献报道的，以及已有的化学物质首次作为辅料应用于制剂的药物辅料。第二类指国外已批准生产并应用于制剂的，以及已有的食品添加剂首次作为辅料应用于制剂的药物辅料。 第二章 高分子的结构、合成和化学反应 1、高分子化合物简称高分子，指相对分子质量很高的一类化合物。 2、链节、单体、聚合度的概念（19页） 3、由一种单体聚合而成的高分子称为均聚物。由两种或两种以上的单体聚合而成的聚合物称为共聚物。聚合物是高聚物和低聚物的总称。 4、大分子和高分子的区别（20页） 5、根据所制成的材料性能和用途将高分子分为塑料、橡胶、纤维三大类。 6、根据主链结构将高分子分为有机高分子、元素有机高分子和无机高分子。 7、高分子的基本特点：分子量大，分子间相互作用力大；多分散性。 8、高分子结构分为高分子链结构和高分子聚集态结构。链结构是分子的结构和形态，包括近程结构（单个大分子链结构单元的化学和立体结构）和远程结构（分子的大小和构象）。聚集态结构指材料整体的内部结构，包括晶态结构、非晶态结构、取向结构和织态结构。 9、头-头键接、尾-尾键接和头尾键接（24页） 10、共聚物的序列结构：无规共聚物、交替共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚物。11、端基指高分子链终端的集团，直接影响高分子链的性能，尤其是热稳定性。 12、全同立构、间同立构和无规立构的辨别（28页） 13、高分子链的柔性：由于内旋转使高分子链表现出不同程度的弯曲的特性。 14、影响柔性的因素：主链结构、侧链（极性越强，数量越多，柔性越差）、交联（交联度高时失去柔性）、温度（温度高，柔性大）。 15、结晶后聚合物特征：比容减小、密度增加、透明度降低、耐热性和刚硬性提高。 16、成核方式有均相和异相两种。均相成核指处于无定形状态的高分子链由于过冷或过饱和形成晶核的过程。异相成核指高分子链吸附外来的固体物质表面或吸附在熔体未破坏的晶种表面形成晶核的过程。 17、影响结晶过程的因素：链对称性；链规整性；分子间相互作用。 18、取向分为单轴取向（聚合物沿一个方向拉伸，只提高拉伸方向的强度）和双轴取向（在纵横两个垂直方向拉伸，两个方向的强度均有改善）。 19、非结晶态聚合物取向按取向单元不同分为整链取向（整个大分子链沿受力方向的取向，称大尺寸取向）和链段取向（小尺寸取向）。 20、共混聚合物（两种或两种以上的高分子材料加以物理混合形成的混合物）、嵌段共聚物和接枝共聚物称为高分子合金。 21、共混聚合物中体积或含量超过70%的聚合物构成连续相，30%以下的构成分散相。 22、引发剂分为热解型引发剂和氧化还原性引发剂两类。 23、自