九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍的随机双盲双模拟临床对照研究.PDFVIP

维普资讯 中国循证医学杂志 2004年第 4卷第 8期 · 523 · 九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍 的 随机双盲双模拟临床对照研究 况伟宏 李进 李静 王雪 黄明生 王书臣 李涛 黄淑贞 翁永振 高成阁 颜 红 1．四川大学华西医院心理卫生研究所 (成都 610041)； 2．中国中医研究院西苑医院 (北京 100021)； 3．首都医大附属北京安定医院 (北京 100009)；4．西安交通大学第一附属医院 (西安 710061)； 5．天津 中医学院第一附属医院 (天津 300193) 摘【要】 目的 对九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍(generalizedanxietydisorder，GAD)的疗效和安全 性进行评价。方法 选择符合 CCMD—m诊断标准之广泛性焦虑障碍患者 227例，采用随机双盲、双模拟、 阳性药物(盐酸丁螺环酮)对照试验的方法分为九味虑平颗粒组(试验组)114例和丁螺环酮组 (对照组)113 例，利用HAMA评分、CGI—GI评分和TESS评分、不 良反应记录等指标对治疗前和治疗后 1…234周的5个 时点进行疗效和安全性的评估。结果 意向性治疗分析发现：在各个观察时点，两组HAMA评分的下降无 统计学意义(t检验，PO．05)；观察结束时，九味虑平颗粒组有效率为87．72％，丁螺环酮组为 87．61％，两 组间差异亦无统计学意义(CMH检验，P0．05)。根据 CGI~I评分进行的有效率分析显示，九味虑平颗 粒与丁螺环酮的疗效两组间无显著性差异 (秩和检验，P0．05)。九味虑平颗粒组副作用发生率为 16．67％，各副作用发生率分别为：口干 8．77％，头 昏7．02％，恶心呕吐 2．63％，便秘 2．63％ 以及腹泻 1．75％；盐酸丁螺环酮副反应发生率为30．97％，各副作用发生率分别为：口干 15．04％ 、便秘 6．19％ 、恶心 呕吐4．42％、腹泻 4．42％、头 昏3．45％和心动过速 1．77％；九味虑平颗粒的副作用较盐酸丁螺环酮低。 TESS评分分析未发现两者有差异(F检验 ，P0．05)。结论 九味虑平颗粒治疗 GAD 的疗效确切 ，副作 用较少，适宜在临床上应用。 【关键词】九味虑平颗粒；广泛性焦虑；随机对照试验 【中图分类号】R311；R749．720．5 【文献标识码】A 【文章编号】1672—2531(2004)08—0523—06 RandomizedDouble．．BlindControlledTrialonEffectivenessandSafetyofJiu W eiLvH ngParticleintheTreatmentofGeneralizedAnxietyDisorder KUANG Wei-hong1．LIJin LIJingl WANG Xue|，HUANG Ming·sheng|，WANG Shu-chen2 LITao2 ， ． HUANGShu-zhenj．WENGYong-zhenj．GAOCheng-ge4．YANHongs． 1．InstituteofMentalHealth，West ChinaHospital，SichuanUniversity，Chengdu610041，China；2．XiYuanHospitalofChina AcademyofTraditional ChineseMedicine，Beng100021，China ；3．AadingHospitalofCapi