香砂养胃丸质量控制方法研究进展.PDFVIP

Drug Evaluation Research 第 35 卷 第 3 期 2012 年 6 月 - 229 - 香砂养胃丸质量控制方法研究进展 1 2 * 洪 梅 ，尹 湉 1. 沈阳本原生物工程有限责任公司，辽宁 沈阳 110016 2. 沈阳药科大学 中药学院，辽宁 沈阳 110016 摘 要：香砂养胃丸是《中国药典》收载品种，具有温中和胃、止呕的功效，是治疗脾胃虚弱、消化不良等症的常用中成药。 香砂养胃丸由木香、砂仁、白术、厚朴等12味中药组成，成分复杂，干扰因素较多。其质控方式大多是对药材枳实、木香、 香附进行定性鉴别，对厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚进行定量测定。为进一步完善其质量控制方法，对香砂养胃丸质量标准的 研究概况进行综述，为科学、全面制定香砂养胃丸的质量标准和评价产品质量提供可靠的依据。 关键词：香砂养胃丸；质量控制；高效液相色谱；薄层色谱 中图分类号：R 文献标志码：A 文章编号：1674 - 6376 (2012) 03 - 0229 - 04 Advances in study on quality control of Xiangsha Yangwei Pills 1 2 HONG Mei , YIN Tian 1. Shenyang Primitive Biological Engineering Co., Ltd., Shenyang 110016, China 2. College of Chinese Materia Media, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China Abstract: Xiangsha Yangwei Pills is one of species collected in China pharmacopoeia. It is the treatment of spleen and stomach weak, indigestion, wait for disease of commonly used traditional Chinese medicine. Xiangsha Yangwei Pills contains 12 flavour Chinese medicines, complicated composition and has more interference factors. This article reviews the quality control of Xiangsha Yangwei Pills, and provides theoretical basis to setablish the quality standard of Xiangsha Yangwei Pills. Key words: Xiangsha Yangwei Pills; quality control; HPLC; TLC 香砂养胃丸为《中国药典》2010 年版一部收载 提取充分。枳实对照品点样量由原先的 2 μL 改为 4 品种，是由木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏 μL ，使显色斑点更清晰。对于木香的显色鉴别，则 等 12 味中药组成的复方制剂，有温中和胃之功效， 采用较低浓度显色剂（1%香草醛硫酸溶液），室温 主要用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满等 下显色，相对于药典加热显色的方法，更为简便、 症[1] 。近年来，关于香砂养胃丸制剂质量控制方法 实用。 的报道较多，主要有高效液相色谱（HPLC ）法和 宋丽军[4]采用 TLC 法对香砂养胃丸中枳实、厚 薄层色谱（TLC ）法。由于香砂养胃丸中成分复杂， 朴、木香、香附进行了定性鉴别。其中枳实、厚朴、 干扰因素较多，为保证产品质量，对其质量控制的 木香的鉴别在同一薄层板上展开，在波长为 365 nm 研究有很多报道。本文通过文献查阅和整理分析，