流行病学——队列研究.ppt

队列研究 （ Cohort Study ）;概;一、基本概念; 暴露(exposure) 是指研究对象是否具有我们所研究的 某种因素或特征;队列(cohort) 队列原意是指古罗马军团中的一个分队，队列研究加以借用，表示有共同经历或共同暴露特征的一群人，根据人群进入队列的时间不同，队列可分为固定队列和动态队列。;固定队列 Fixed Cohort; 目标人群 未患某研 究疾病;三、 特 点;四、 目 的;五、 分 类;时间顺序 ;前瞻性队列研究prospective cohort study ;优点;应用条件;历史性队列研究 historical (retrospective) cohort study;优点;应用条件;双向性队列研究  mixed (ambispective) cohort study;实; 1926年至1962年期间，有七次病例对照研究报告都表明，人工绝经史（指外科手术切除子宫或双侧卵巢的）在乳腺癌病人中所出现的比例较各种对照中的比例为低。为了进一步确认这一现象，拟进行一项队列研究。见于前瞻性队列研究需要很长时间才能获得足够的人工绝经手术病例和随后出现的乳腺癌结局，所以1968年Feinleib利用波士顿地区几个教学医院的病案记录进行了该项研究。; 研究选择1920~1940年期间入院的，在麻省居住的，55岁及以下的妇女，其中做过下列手术的为研究对象：①子宫切除，②单侧卵巢切除，③双侧卵巢切出手术的，④用镭或X线照射过子宫或卵巢进行治疗的人都算做暴露组。⑤胆囊切除的做对照组。 ; 研究对象中除外：①曾患过盆腔和乳腺癌的，②乳腺切除的，③40岁前已经绝经的， ④指示病例入院时已不存活的病人等等。 研究的对照组是选用了医院人群，并指出没发现进入医院有什么特殊现象足以引起混杂的作用。研究中共取得了3821例病人作研究对象，它们被分成四组，其研究的结果见表：;0.54;设 计 和 实;一 确定研究因素;暴露测量;二 确定研究结局;一次研究可有多个结局 ;三 确定研究现场与研究人群;从目标人群中抽出的具有代表性的人群 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群,暴露人群中有时还有不同暴露水平的亚组。 根据研究目的和研究条件的不同，研究人群的选择有不同的方法。 ;暴露人群的选择;研究某种可疑的职业暴露因素与疾病或健康的关系，必须选择相关职业人群作为暴露人群；另外，由于职业人群有关暴露与疾病的历史记录较为全面、真实和可靠，故如果做历史性队列研究，也常选择职业人群为暴露人群。; 特殊暴露人群是研究某些罕见的特殊暴露的唯一选择，如选择原子弹爆炸的受害者，接受过放射线治疗的人，及核事故中的高暴露人群以研究射线与白血病的关系。;即某行政区域或地理区域范围内的全体人群，选择其中暴露于欲研究因素的人做暴露组。下面两种情况下可在一般人群中选择暴露组。 ①当所研究的因素（如吸烟、饮酒）在一般人群中暴露率比较高时，应注意尽量选择对暴露因素接触时间长，暴露强度大的人群作为暴露组， ②当计划观察某地区一般人群的发病情况，应对一般人群人口学资料进行限定。此时应注意该人群的稳定性，医疗保健水平及研究的可行性。 ; 该类人群可看作是一般人群的特殊形式，如医学会会员，工会会员，机关、社会团体、学校或部队成员,参加人寿保险或医疗保险的人员等。选择这样的人群的主要目的是利用他们的组织系统，便于有效地收集随访资料。而且他们的职业和经历往往是相同的，可增加其可比性。;非暴露（对照）人群的选择;四 确定样本大小;影响样本含量参数 ;样本大小的计算;根据上述条件 Zα=1.96， Zβ=1.282 ，q0=（1- P0 ）=0.993 p1=p0×RR=0.0175， q1=（1- P1 ）=0.9825 代入公式得 N=2310 考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人;查表法;五 资料收集与随访; 收集基线资料 基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。 获取基线资料的方式 1、查阅记录或档案 2、访问研究对象或其它能够提供信息的人 3、对研究对象进行体格检查和实验室检查 4、环境调查与检测 ;（二）随访(follow-up);随访期 确定随访期应了解疾病的诱导期和潜伏期，并据之做出假设。诱导期指病因开始作用至疾病发生的一段时间，在此期间充分病因逐步完成。潜伏期指从疾病发生到临床上被发现的时间间隔。