精选食药监系统专用幻灯片母版《食品生产许可管理办法》培训.pptxVIP

食品生产许可管理办法培训柯 勇 2015年11月19日2015年11月19日一、新《办法》修订背景二、与原《办法》相比主要变化三、新《办法》内容解读四、新《办法》实施后相关问题解答2015年11月19日新《办法》修订（一）修订的总体情况1.2015年10月1日实施。2.《食品生产许可管理办法》（2015版）共八章，六十二条，比2010版增加16条。3.2010版《办法》共分总则、程序、证书与标志、监督检查、法律责任和附则六章。 2015版《办法》共分总则、申请与受理、审查与决定、许可证管理、变更延续补办与注销、监督检查、法律责任和附则共八章。2015年11月19日 新《办法》修订（二）背景随着我国经济体制改革的不断深入、食品工业的迅猛发展，特别是食品安全监管架构体系的改革完善，食品生产许可制度无论是在制度设计层面，还是在具体操作运行层面，确实也暴露出了一些问题，需要进行改革和完善。为此，重新修订并发布了《食品生产许可管理办法》。新《办法》修订一是深入贯彻党中央、国务院简政放权的战略部署二是全面贯彻食品安全法的重要举措党中央、国务院高度重视减政放权工作，党的十八届三中全会明确提出“进一步简政放权，深化行政审批制度改革”。新的食品安全法于10月1日全面实施，作为食品安全法的配套规章，食品生产许可管理办法在这个重要时机颁布、同步实施，是全面贯彻新食品安全法的一项重要举措。2015年11月19日 新《办法》修订三是适应监管体制改革的必然要求按照国务院的统一部署，各地食品安全监管职能调整和体制改革相继到位。在新的监管体制下，食品安全监管需要加强源头监管，通过实施生产许可，督促企业完善管理制度，提高环境、卫生保障能力，提升装备、设施水平，保证食品安全。2015年11月19日 新《办法》修订四是对企业呼声的积极回应近年来，企业对食品生产许可申证难的呼声越来越高，部分企业反映申请材料多、审查程序繁复、审批时间长等问题。这些问题确实很大程度上制约行业的创新发展，增加了企业的负担。食药监总局在深入调研的基础上，针对存在的问题，积极转变理念，大胆创新改革，积极响应社会各界关切。这次修订的食品生产许可管理办法中，从许可申请、现场核查、换发证书等多个方面体现了便民惠民的原则，解决了企业反映强烈的问题。2015年11月19日新《办法》修订（三）主要特点 1.增加了内容： （1）适用范围扩大了。原来《办法》只适用于食品，现在《办法》也包括了保健食品和食品添加剂。 （2）工作范围扩大了。增加了《行政许可法》的有关要求，比如告知、听证等内容。 （3）证书内容增加了。增加了签发人、监管人和二维码等内容。2.细化了程序： 把许可程序一章19条分解为三章29条。2015年11月19日新《办法》修订3.明确了时限： （1）受理告知时限5日； （2）现场核查时限10日； （3）许可决定时限20日； （4）最多延长时限10日； （5）发放证书时限10日； （6）申请听证时限5日； （7）组织听证时限20日； （8）变更申请时限10日内； （9）延续申请时间30日前； （10）延续办理时限有效期届满前； （11）补办证书时限20日； （12）申请注销时限30日。2015年11月19日二、与原《办法》相比主要变化为贯彻落实新的《食品安全法》和国务院推进简政放权、转变政府职能的工作部署，本着“放管结合、方便企业、从严监管”的原则，针对现行食品生产许可制度与《食品安全法》不相符合、与现有监管体制不相适应的地方作了调整，概括起来主要是“五取消”“四调整”“四加强”：2015年11月19日二、与原《办法》相比主要变化取消部分前置审批材料核查“五取消”取消许可检验机构指定取消食品生产许可审查收费取消委托加工备案取消企业年检和年度报告制度2015年11月19日二、与原《办法》相比主要变化申请食品生产许可时需要提交的前置审批材料繁多，一些材料与许可事项并没有直接关系，这是近年来食品生产者反映比强烈的问题，为此新《办法》对生产许可申请需要提交的材料重新作了梳理，凡是与许可事项没有直接关系的一律取消前置审批材料核查。取消部分前置审批材料核查2015年11月19日二、与原《办法》相比主要变化之前的生产许可规定是，申请人的产品检验需要到指定的有资质的检验机构进行。为了方便企业、提高审批效率，新的《办法》规定申请人可自行检验或者委托有资质的食品检验机构对其产品进行检验。取消许可检验机构指定2015年11月19日二、与原《办法》相比主要变化为贯彻落实党中央、国务院便民惠民政策和财政部、国家发展改革委《关于取消、停征和免征一批行政事业性收费的通知》，新《办法》取消了食品生产许可审查收费。食品生产监管部门在接受企业生产许可包括换证申请、实施生产许可审查、发证产品检验审查时不得收取任何费