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文拉法辛缓释制剂与帕罗西汀治疗首发抑郁症的对照研究
精品论文 参考文献
文拉法辛缓释制剂与帕罗西汀治疗首发抑郁症的对照研究
耿松(湖州市第三人民医院心身科 浙江湖州 313000)
【摘要】目的 比较文拉法辛缓释片与帕罗西汀单用治疗首发抑郁症患者的疗效与不良反应。方法 将84例首发的抑郁症患者随机分为两组,研究组给予文拉法辛缓释片治疗,对照组以帕罗西汀片治疗。于入组前及治疗后第2、4、6周进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17),社会功能缺陷筛选量表(SDSS),不良反应量表(TESS)评定。结果 研究组痊愈率34.09%,有效率52.27%,无效率:13.64%;对照组分别为22.50%、52.50%、25.0%。研究组与对照组疗效比较差异有显著性(Plt;0.01)。TESS评定示不良反应相当(Pgt;0.05)。结论 文拉法辛缓释片治疗首发抑郁症疗效好,安全性高,且能显著改善患者的社会功能。
【关键词】 首发抑郁症 文拉法辛缓释片 帕罗西汀片
【中图分类号】R749.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)17-0014-02
抑郁症是一种常见的精神疾病,主要表现为情绪低落,兴趣减低等为核心的症状群,具有高发病率、高复发率和高致残率等特点,当前患病率约为6.1%[1],预计到2020年,将成为全球第二大致残原因[2]。近年来,随着新型抗抑郁药的推广应用,抑郁症的治疗也有了更多选择,目前其治疗有效率大致在60%~80%[3]。文拉法辛缓释制剂和帕罗西汀均为临床常用的抗抑郁药,本文对这两药治疗首发抑郁症患者的疗效及安全性作一对照观察,报道如下。
1 资料与方法
1.1 对象 为2010年4月至2011年10月间湖州市第三人民医院的门诊及住院患者。入组标准:(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)》中抑郁症的诊断标准[4];(2) Hamilton抑郁量表(HAMD-17)评分ge;17分[5];(3)既往未使用抗精神病药或抗抑郁药物;(4)排除伴有严重躯体疾病,有严重自杀倾向及不合作者;妊娠及哺乳期妇女,酒、药依赖及癫痫病患者。本研究采用开放随机对照研究,经医院伦理委员会批准,所有入组患者均签署知情同意书。
共入组受试者84例,按随机法原则分为文拉法辛缓释片组(研究组)和帕罗西汀片组。
研究组44例,男20例,女24例,平均年龄(28.22plusmn;7.80)岁,平均病程(19.02plusmn;13.12)月;对照组40例,其中男21例,女19例,平均年龄(27.80plusmn;7.66)岁,平均病程(17.18plusmn;12.77)月。两组患者的性别分布、年龄、病程等无统计学意义(Pgt;0.05),两组患者的资料具有可比性。
1.2 方法 研究组单一使用文拉法辛缓释片,始量75mg/d,第4天如果无明显不良反应将文拉法辛缓释片增加至150mg/d,7天后如果有必要可将文拉法辛缓释片增加到225mg/d。对照组单一使用帕罗西汀片始量10mg/d,第4天如果无明显不良反应将帕罗西汀片增加至20mg/d,7天后如果有必要可将帕罗西汀片增加到30mg/d~50mg/d。文拉法辛缓释片,帕罗西汀片均无早餐一次顿服。研究周期6周,研究期间禁止使用任何抗精神病药及抗抑郁药,有睡眠障碍的患者允许使用唑吡坦,剂量控制在5mg/d~10mg/d。研究组第6周末文拉法辛缓释片平均剂量(172.25plusmn;30.56)mg/d。对照组第6周末帕罗西汀平均剂量(42.12plusmn;7.03)mg/d。
在治疗前及治疗后的第2、4、6周末行汉密尔顿抑郁量表(HAMD-1 7)评定,以评定抑郁改善情况,社会功能缺陷筛选量表(SDSS)[5]评定社会功能状况;用不良反应量表(TESS)[5]评定不良反应。疗效评定:HAMD-17评分le;7分为痊愈,减分率ge;50%为有效,减分率<50%为无效。TESS检查,单项评分ge;2 分标记为阳性项目。治疗前及治疗后的第2、4、6周末分别查血常规、肝功能、心电图。
1.3 统计学处理 应用SPSS 11.5软件系统进行数据处理,计量资料采用t检验,均数用(xplusmn;s)表示,计数资料用chi;2检验,有效率用经Ridit分析,P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前、疗后2、4、6周末HAMD、SDSS比较见表1。研究组痊愈率34.09%(15/44),有效率52.27%(38/44),无效率13.64%(6/44)。对照组痊愈率22.50%(9/40),52.50%(30/40),25.0%(10/40)。经Ridit分析
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