全国艾滋病检测工作管理办法PPT.pptVIP

全国艾滋病检测工作管理办法 ;;;;总则 艾滋病检测实验室的设置 艾滋病检测实验室的验收 艾滋病检测工作要求 艾滋病检测工作中的生物安全 实验室质量管理 监督管理 附则 ;;总 则 ;主管部门： 卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。 ; 中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。 各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作， 接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。 ;适用范围： 本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。 ;艾滋病检测实验室的设置 ;种 类： 参比实验室 确认实验室 筛查实验室; 分 级： 参比实验室 确证中心实验室 确证实验室 筛查中心实验室 筛查实验室 检测点 ;参比实验室;艾滋病参比实验室职能; 5、建立国家艾滋病病毒毒种库、样品库、质控品库、基因库和细胞库。? ?6、为艾滋病确证中心实验室开展省级实验室质量管理、省级艾滋病诊断试剂临床质量评估和自愿咨询检测等工作提供技术支持和指导。? ?7、组织全国艾滋病检测相关业务培训，组织制定和修改与艾滋病检测工作有关的技术规范和指南。;艾滋病检测确证实验室; （1）负责职责范围内艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价，组织艾滋病检测实验室人员技术培训。? ? （2）建立艾滋病检测实验室质量控制体系，组织省级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估。? ? （3）承担省级卫生行政部门指定区域内的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。? ? （4）开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中相关的检测任务。; （5）建立职责范围内的艾滋病检测样品库和质控品库。? ?（6）收集、???理和分析艾滋病检测数据及相关资料，建立艾滋病检测实验室基本资料库和艾滋病检测资料数据库。定期向省级卫生行政部门和中国疾病预防控制中心报告艾滋病检测数据及相关资料，并配合其做好个案调查、登记等随访工作。? ? （7）负责对开展自愿咨询检测工作的艾滋病检测实验室的技术支持和指导。 ;1）承担当地卫生行政部门指定的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。 2）及时向艾滋病确证中心实验室报告经确证的阳性结果，并配合其做好个案调查、登记等随访工作。 3）承担当地卫生行政部门指定的艾滋病检测筛查实验室的业务技术指导、培训和评价任务 4）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病确证中心实验室和同级卫生行政部门。 5）协助艾滋病检测实验室开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。;艾滋病检测筛查 实验室; ? （1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。?（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。?（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。?（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。;艾滋病筛查实验室职能;艾滋病检测点职能;艾滋病检测实验室的验收 ;? ? 省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，组织有国家级专家参加的省级艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。 省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。;? ? 省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，由省级（或市地级）艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。 省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。? ?省级卫生行政部门在组织对采供血机构执业验收时，应选派艾滋病检测实验室验收专家组专家参加对采供血机构实验室的验收。采供血机构取得执业许可后，抄送省级疾病预防控制中心备案。;迁移艾滋病检测实验室或变更艾滋病检测实验室的类别，按本办法上述规定重新申请验收。 省级卫???行政部门应将艾滋病检测实验室验收情况对外公布，并接受相关部