善龙价值PPT.ppt

CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL Page: * CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL CONFIDENTIAL Page: * 善龙 每28天1次的长效奥曲肽 治疗新领域 -- 消化道肿瘤 适应症 注册适应症（肢端肥大症，胃肠胰内分泌肿瘤） 消化道肿瘤 1）肝癌 2）胰腺癌 3）胃肠癌 4）胆管癌 肝硬化 EVB 预防再出血 - 恶性肠梗阻 - 腹水 30 μm 奥曲肽 多聚 (DL-丙交酯-co-乙交酯;) 善龙持续释放奥曲肽 善龙运用了微球技术 微球的电镜照片 善龙药代动力学 – 双峰现象 Adapted from Lancranjan I, et al. Metabolism. 1995;44(suppl 1):18-26. 800 400 0 奥曲肽 (ng/L) 0 10 20 30 40 50 60 时间 (天) 1200 善龙 20 mg 7-14天后达到治疗浓度 在单次注射后，治疗浓度能维持一个月以上 因此： 1） 善龙使用前要使用3天的善宁 0.2mg tid 检验患者的耐受性 2） 为立即起效，善龙首次使用后，要继续使用3-7天 善宁 0.2mg tid 间接抑制肿瘤细胞的增殖作用 奥曲肽主要通过对下列促细胞生长激素或因子的抑制作用，产生间接抑制肿瘤细胞增殖的效应 - 生长激素(GH) - 内皮细胞生长因子( EGF ) - 胆囊收缩素 （CCK ) - 胰岛素样生长因子 -1 （IGF-1) 促进肿瘤细胞凋亡 诱导肿瘤细胞的凋亡 产生细胞周期阻滞作用 – 使肿瘤细胞阻滞于 G0 –G1期 1 ） 2 ） 抑制肿瘤细胞的新生血管的生成 奥曲肽 抑制血管内皮细胞生长因子的表达，减少其在组织中的含量，进而产生抑制肿瘤血管新生的作用 免疫调节作用 奥曲肽 通过提高吞噬细胞，淋巴细胞，NK细胞的活性，提高机体的免疫功能 营养 奥曲肽 通过抑制葡萄糖-6-磷酸脱氢酶及其转移酶的活性，使肿瘤细胞的能量代谢出现障碍 2.Peptide Receptors as Molecular Targets for Cancer Diagnosis and Therapy 肝癌 善龙在治疗肝癌疾病中的优势 善 龙 1. 剂型 针剂，深部肌肉注射 2. 门脉压增高导致的EVB出血 能够降低门脉压力，从而对于肝癌患者的主要死亡原因-上消化道出血有预防作用 3. 腹水 能够减轻腹水 4. 改善患者的生存质量 能够增加患者的食欲，增加体重 5. 腹泻 治疗腹泻 6. 对肿瘤的抑制作用 多靶点，见6大机理 7. 患者耐受性 患者依从性好 8. 价格 西北地区招标价格10700元 善龙能够改善多吉美使用的患者的副作用，可以合用 肝癌患者奥曲肽长期治疗的作用 发表年份 杂志 文献题目 / 主要观点 1999 European Journal of Cancer, Vol.35, No. 13 pp. 1805 -1808 A Phase II Study of High-dose Octreotide in Patients with Unresectable Pancreatic Carcinoma 大剂量奥曲肽治疗是可行的，有良好的耐受性，可以延长生存期 2007 World J Gastroenterology 2007 June 21; 13(23): 3164-3170 Long acting Octreotide in the treatment of advanced hepatocellular cancer and overexpression of somatostatin reports: Randomized placebo-controlled trial 奥曲肽组生存时间（49±6 wk)显著高于对照组（29±1 wk) 生存质量显著改善 1998 Gut 42: 442-447 Treatment of he