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放疗后、骨砚移植、重症感染、艾滋病治疗时引起的日细胞减少症。严重烧伤等疾病。有研究证明,G一CSF
对350例小细胞肺痛,肾痛病人进行临床治疗,发现白细胞明显增多,尤其对中性白细胞增加更明显,而且用
G-CSF治疗的病人,其感染率比未用的病人减少一半。有资料表明,G-CSF在生化制品中按销售倾排名
第四,具有巨大的经济效益。
2.3 干扰素(Interferon,IFN) IFN分为两f,I型包括IFNa和IFNb,分别由白细胞及成纤细胞产生;11
型为IFNr,由T细胞产生。目前干扰素广泛用于病毒性疾病、毛细胞白血胞、多发性骨俄瘤、慢性粒细白血
病、真假性红细胞增多症、原发性血小板增多症、非何杰金氏淋巴瘤、实体瘤、复发型多发性硬化症等的治疗。
这类产品国外以干“扰能”等品种为代表。目前,干扰素国产化率较高,国产干扰素的疗效与进Q产品相当。
2.4 白介素(InterleukinIL) 白介素属于细胞因子素生物制品,国外已用于临床的或正在研究的品种有
IL-1,IL-2,IL-3,GM一CSF-IL-3,IL-6,IL一10,IL一11,IL一12,IL一13,IL-15,IL一16。我国于
1994年由中科院上海生物化学所研制成功IL-2,另外于研制中的是IL-6,IL-3,IL-6,GM-CSF-IL
一3等。白介素类制品的功能或适应症见表20
衰 2 白介资生物.品的怡疗作用
类 别 功能或适应症
IL一1 用于造血功能障礴
1L一2 抗肿,(肾痊)、治疗脑炎、乙型肝炎
1L-3 抗肿月、抗感染
1L-6 多发性骨.启,自身免疫性疾病
IL一10 阵低白绷施、用于自身免疫性疾病、炎症治疗
IL- 11 用于透血功能障碍
IL一12 用于肿,、艾滋病、感染性疾病
IL一13 降低白细胞、用于自身免疫性疾病、炎症治疗
G劫 一 飞《F一IL一3 升白血球和血小板作用。
2.5其它生物制品 ①新型低分子类药物,这类药物是肝素高度纯化的生物产品,临床应用研究证明,它对
咭血管疾病、心血管疾病、周围动脉疾病、静脏炎后综合症和格尿病肾病导的蛋白尿有治疗作用。产品有国
产新药 “伟索”等,其肌注或口服后生物利用度高,具有良好的抗血栓作用。②胞必佳,该品系红色谱卡氏苗
苗体经化学方法提取的免疫活性物质,在临床上为抗癌新药,其抗痛机制是增强人体内巨咙细胞,T细胞和
自然杀伤细胞的活性,诱导机体产生干扰素和肿瘤坏死因子,因此对抑制痛细胞生长有较好疗效。③疫苗
类,丙肝疫苗,该品以家蚕作为反应器,利用昆虫杆状病毒表达系统研制成功,临床使用后将大大降低丙肝感
染率。④,组人表皮生长因子(EGF),已研制成功重组人生长激索、抗乙肝转移因子、人类免疫缺陷病毒
(HIV)氏型抗体醉联免疫试荆盒等重要生物翻品供临床应用及诊断。
3 生.药品市场情况
随着医药科技水平不断提离,给生物药品提供了广阔的发展前景和良好的市场供应。生物药品不仅可
以提供给人们防治重大疑难疾病用药,还为人类的防老兴衰起到极大影响。生物制药具有可大规模生产、利
润高、无环境污染、生产周期短等优点。该类产品在临床应用中不断造福于人类健康。可以预料,21世纪的
生物药品,将取得令人眼目的成就。
口服蛋白质生物大分子药物吸收的研究进展
贫华君 施息娟 衷勒生 (华东理工大学生物化学研究所 上海 200237)
到目前为止,许多蛋白质药物仅仅能通过胃肠外(parenteralformulations)途径吸收,而其在血液中的半
衰期很短,故需经常注射药物。现今许多新的复杂的药物(如置白质、激索等)随DNA重组技术变得越来越
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