预防接种异常反应++(NXPowerLite)PPT.ppt

预防接种异常反应; 内 容;预防接种异常反应监测与处理;基本概念;AEFI与疑似异常反应的定义比较;疑似预防接种异常反应的分类;疑似异常反应的分类;预防接种不良反应 指的是受种者在接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生的与预防接种有关的对机体有损害的反应。包括三方面内容： 1.使用合格的疫苗 2.实施规范性操作 3.造成受种者集体组织器官、功能等损害 ; 预防接种不良反应分类;　①指由于疫苗质量不合格，或者由于在预防实施过程中违反接种规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器官、功能损害。 　②其发生原因包括疫苗质量不合格和预防接种实施差错，既可能直接造成受种者的健康损害，又可能增加发生预防接种一般反应和异常反应的危险性。; 是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。 ; 指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。与受种者的精神或心理因素有关，不是疫苗所引起的。 ; 指疑似接种异常反应经过调查分析，其发生的原因仍不能明确。;疑似预防接种异常反应发生的原因;疫苗本质方面 疫苗使用方面 个体方面 其他因素 ;1.疫苗的毒株 2.疫苗的纯度与均匀度 3.疫苗的生产工艺 4.疫苗中的附加物 5.疫苗污染外源性因子 6.疫苗制造中的差错 ;1.接种对象不当 2.禁忌症掌握不严 3.接种部位、途径不正确 4.接种剂量和次数过多 5.误用与剂型不符的疫苗或稀释液 6.疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀 7.不安全注射 ;1.健康状况 2.过敏性体质 3.免疫功能不全 4.精神因素;1.接种时间 2.药物影响 3.其他;疑似预防接种异常反应的报告与调查;应报告的疑似预防接种异常反应 疑似预防接种异常反应的报告 疑似预防接种异常反应的调查 疑似预防接种异常反应监测分析与评价;应报告的疑似异常反应的病种 ;报告内容 ;报告程序及时限 ;;;怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件的报告;常规报告;AEFI网络直报管理;关于群体性疑似异常反应的报告;接到报告后，县级卫生行政部门应当会同药品监督管理部门立即核实，组织调查。必要时，市级以上卫生行政部门和药品监督管理部门应给予指导或者参与调查 卫生部门调查组原则上由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员组成。 属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定组织调查。;调查步骤和内容;AEFI调查流程;　 1、核实报告 ①收集患者病史（或临床记录）资料 ②根据病史和书面资料详细核对病例的反应情况 ③获得疑似预防接种异常反应报告遗漏的细节 ④查明调查中的任何其他病例 ;调查步骤和内容;调查步骤和内容 3.审核免疫服务情况 ①询问疫苗的贮存分发和处理、稀释液贮存和分发、疫苗溶解过程和保存时间、注射器和针头使用消毒情况、预防接种实施和接种工作人员培训情况、受种人数是否超过正常、冰箱是否存放其他物品（如在疫苗旁边存放可引起混淆的类似注射剂）、哪些疫苗/稀释液与其他药品放在一起、有无瓶子标签脱落 ②观察预防接种是否规范、实施监督和接种工作人员培训的详细情况、接种次数是否超过正常、打开的疫苗何时用完、有无打开的疫苗看上去受到污染、是否做到安全注射 ;　调查步骤和内容 4.提出工作假说 ①WHO将其分为六类：非常可能/肯定；很可能；可能；不大可能；无关；不可分类 ②只要有足够的信息，就应尽早建立假设；在调查过程中，假设是可以改变的 ③一旦有了假设，调查重点就应放到验证假设上 ④根据假设可采取适度措施 ⑤通过以下问题可能有助于建立假设： 这种反应的发生率如何（常见/罕见/无报道） 已知类似反应与其他传染病同时发生吗 已知这种反应与疫苗有关吗 这种反应可用疫苗的生物学特性解释吗 接种疫苗与发生反应的时间间隔符合吗 患者过去有类似症状吗 患者在接种疫苗的同时或以前使用过其他药物治疗吗 患者有任何伴随或既往情况吗 有其他起作用的因素吗 ;调查步骤和内容 5.初步确定工作假说 ①假如所有病例都由同一工作人员或机构接种疫苗而没有其他病例，则可能是接种实施差错引起 ②假如所有病例都接受相同的疫苗或同批次的疫苗，而在社区内没有类似病例，则可能是疫苗问题 ③假如这种反应是一种已知的不良反应但发生率增高