地佐辛-济南会议PPT.ppt

地佐辛与氟比洛芬酯联合应用治疗术后疼痛临床研究 徐 建 国 研究参与单位 负责单位：南京军区南京总医院 徐州市中心医院 淮安市第一人民医院 南京市第一人民医院 江苏省苏北人民医院 扬州市第一人民医院 连云港第二人民医院 负 责 人：徐建国教授 研究背景 术后镇痛的目的： 安全 清醒 运动 低副作用 高满意度 研究背景 阿片药物为过去术后止痛的基础用药 镇痛作用与副作用均为受体依赖性 单独使用对运动痛效果不好 研究方法 本研究为多中心、随机、单盲、平行对照临床研究。 由参加研究的医务人员向患者说明用药方法和观察内容，获得同意后进行。 研究方法 病例入选标准： 30~65岁的手术时间长于1.5小时的、上腹部手术患者（胃、胆道、肝脏、小肠、结肠、胰腺、脾脏疾病的手术患者）。 男女不限。 神志清楚，经过短暂培训可以理解VAS评分，能使用PCA装置的患者。 入选一周前未使用过阿片药或其他镇静药。 研究方法 病例排除标准： 肝肾功能严重异常（谷丙转氨酶高于正常3倍或肌酐高于正常）。 机械性肠梗阻，慢性呼吸功能不全（吸空气SPO295%），颅内高压或有中枢呼吸抑制危险。 妊娠、哺乳期。 血浆白蛋白低于25.0 g/L。 高血压病或糖尿病。 已知或曾有对阿片类药物或非甾体类药物过敏的患者。 研究方法 病例退出标准： 呼吸率8次/分，或吸氧时SPO2 90%。 Ramsay评分6分或谵妄。 严重不良反应，患者不能耐受或危及生命（如消化道出血，肾功能损害，心脑卒中，剧烈恶心呕吐）。 麻醉方法 麻醉诱导：咪唑安定0.05mg/Kg，芬太尼5ug/Kg（舒芬太尼0.4-0.5ug/Kg），丙泊酚2mg/Kg，罗库溴铵0.9mg/Kg。 麻醉维持：丙泊酚6-8mg/Kg/h（或七氟烷0.7MAC），瑞米芬太尼5-7ug/Kg/h，间断注射罗库溴铵或维库溴铵维持肌松，缝皮前停止静脉麻醉，使用芬太尼者手术结束前40min停止给药。拔管前酌情拮抗肌松药作用（新斯的明1mg+阿托品0.5mg）。 术后镇痛方法 从术中开始给药，至术后48小时，共2天疗程。 手术结束前两组所有病例均静注地塞米松5mg+氟哌利多1.25mg预防恶心呕吐。 术后镇痛方法 对照组：手术结束前30min缓慢推注舒芬太尼3ug，此后3ug/Kg/48h（将3ug/Kg舒芬太尼溶于100ml等渗盐水中，背景剂量2ml/h，冲击剂量1.0ml/次，锁定时间15min）。 实验组：手术结束前30min，缓慢静推氟比洛芬酯50mg加地佐辛5mg。继之25mg地佐辛+氟比洛芬酯250mg，48h持续静脉泵注（用生理盐水将药物配制成100ml，持续剂量2ml/h，冲击剂量2.0ml/次，锁定时间15min）。 实验观察项目 VAS评分：安静和翻身运动时； 镇静Ramsay评分 ； 上述评分记录时点：术后1，4，8，12，24，36，48小时； 不良反应：恶心呕吐，头晕，出汗，瘙痒，尿潴留，躁动，寒战。如有不良反应，记录其实时间，程度（轻、中、重），治疗方法和结果； 基本监测：持续监测心率，呼吸率，SPO2，ECG。 实验观察项目 镇痛泵的有效及无效按压次数； 需要补救镇痛的药物和每次给药时间 ； 术后第3天，病人镇痛评价：满意，可接受，不满意； 术后第3天，病人总体评价：满意，可接受，不满意。 实验结果 共回收有效观察记录表208份； 其中实验组106份，对照组102份。 退出实验7例（2例年龄65岁，2例未进行运动时VAS评分，3例记录不全）。 术后安静时VAS评分比较 术后VAS评分（安静） 地佐辛联合用药组与舒芬太尼组在术后各个时间点安静时镇痛效果相似（P0.05），地佐辛联合用药组安静时VAS评分绝对值低于舒芬太尼组。 术后翻身运动时VAS评分比较 术后VAS镇痛（运动） 地佐辛/氟比洛芬酯组与舒芬太尼组在术后各个时间点运动时镇痛效果有明显差异（P0.05），地佐辛/氟比洛芬酯组运动时VAS评分绝对值低于舒芬太尼组。 术后Ramsay评分比较 术后Ramsay评分 地佐辛/氟比洛芬酯组与舒芬太尼组在术后镇静Ramsay评分类似（P0.05）。 副作用比较 头晕 出汗 恶心 瘙痒 呕吐 寒战 腹胀 躁动 地佐辛组 7 8 7 3 2 0 0 0 舒芬太尼组 10 17 14 6 7 10 1 1