山东步长制药股份有限公司有关和南通联亚药业有限公司合作.PDFVIP

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2017-097 山东步长制药股份有限公司 关于与南通联亚药业有限公司合作开发、供应及销 售药品等相关事宜的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、背景概况 经公司第二届董事会第二十五次（临时）会议审议通过，山东步长制药股 份有限公司（以下简称“公司”）拟与南通联亚药业有限公司 （以下简称“南通 联亚”）就硝苯地平控释片等5 种产品签订开发、供应及销售协议，具体内容详 见公司于2017 年8 月18 日发布的公告。 二、关于调整合作研发费用的情况 现因双方谈判的进一步深入，公司与南通联亚在第二届董事会第二十五次 （临时）会议审议通过的合作事项基础上，拟对合作费用进行如下调整： 调整前 调整后 双方应共同承担全部和任何合作产品的 双方应共同承担全部和任何合作产品 总研发费用，公司将承担合作产品总研 的总研发费用，公司将承担合作产品 发费用的百分之五十五（55%），南通联 总研发费用的百分之六十（60%），南 亚承担百分之四十五（45%）。 通联亚承担百分之四十（40%）。 注：合作产品的研发费用情况详见附件。 上述合作费用调整已经公司第二届董事会第二十七次 （临时）会议审议通 过，上述合作事项无需经股东大会和政府有关部门的批准，也不属于关联交易， 不构成重大资产重组。 三、签订正式协议的情况 1 2017 年10 月25 日，公司与南通联亚正式签订了 《开发、供应及销售协议》 （以下简称“协议”），主要内容如下： 1、合作范围 （1）自协议生效日起，双方将根据协议的规定共同投资开发合作产品 （包 括：硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍控释片、格列吡嗪 控释片、酒石酸托特罗定缓释胶囊），南通联亚负责开发并向中国食药监局和美 国食药监局申请药品注册和生产批件。南通联亚将承担合作产品总研发费用的百 分之四十（40%），公司将承担百分之六十 （60%）。 （2）自协议生效日起，南通联亚应根据协议的规定以及合作产品的药品注 册标准、药品生产质量管理规范和所有适用法律的规定合法地生产符合要求的合 作产品，并按照供货价格向公司供应。南通联亚承诺对同一合作产品，南通联亚 仅对公司提供该合作产品在中国的销售所需且应当按时、保质、保量地供应合作 产品。 （3）公司拥有在中国境内销售、许诺销售和分销合作产品的独家权利和义 务、排他权利和义务。在同等条件下，公司应仅从南通联亚购买合作产品，禁止 销售相同剂型和规格的相同产品，以实现公司在中国商业化合作产品的全部需 求。公司商业化合作产品产生的销售利润应根据协议的规定在双方之间分配。 2、合作产品的研发费用 （1）双方应共同承担全部和任何合作产品的总研发费用，南通联亚应承担 总研发费用的百分之四十（40%），公司应根据双方另行约定的付款方式、附件 中规定的具体费用及付款时间承担总研发费用的百分之六十 （60%）。 南通联亚应当提前向公司提供已经发生的研发费用的明细、发票等票据、研 发成果及研发进度，公司在收到上述文件后20个工作日内完成审核确认，审核确 认后两个工作日内向南通联亚支付发票载明的研发费用金额。 （2）南通联亚应在完成相关合作产品的工艺放大测试和验证后通知公司。 公司应根据双方另行约定的付款方式和附件中的规定向南通联亚支付该等工艺 放大和验证费用。 2 南通联亚应当提前向公司提供已经发生的工艺放大和验证费用的明细、发票 等票据、成果及进度，公司在收到上述文件后5日内完成审核确认，审核确认后 两个工作日内向南通联亚支付发票载明的工艺放大和验证费用的金额。 （3）鉴于5个合作产品均由公司判断、选择和预测，双方确认,如果任一合 作产品未能取得中国食药监局、美国食药监局的药品注册