中国医药产业发展应加快技术转移步伐.doc

中国医药产业发展应加快技术转移步伐 柳擘攮穆饯 在世界技术革命浪潮的推动下,高新技术产业和 新经济迅速发展,全球经济一体化趋势曰益高涨.科技 实力的竞争已成为企业竞争乃至国家竞争的核心,工业 化国家纷纷调整国家创新体系结构,把技术转移作为国 家战略,从法律,政策,计划,以及技术转移组织创 新等方面强化科学技术知识的扩散与应用. 科技部火炬中心副主任马彦民在11月8曰召开的第 10届中国(北京)医药高新技术交易会暨2007国际新 药技术转移高峰论坛上,对中国医药科技成果的转化现 状和问题进行了分析并提出了一些建议. 据了解,中国医药高新技术交易会作为专业性 的新药技术转移公共服务平台,伴随中国医药科技,经 济和监管的改革与发展已经走过了整整1O个春秋.1O年 来通过这一高端平台,共推出各类新药项目3000多项, 举办了1O0多场项目推介与合作洽谈会,推出重点投融 资项目1O0多项,共促成各类新药项目合作,引进投资 和技术交易额达数十亿元,对促进我国医药技术市场发 562007.12中国医药指南 文/中国医药指南记者吴马 展,推动新药技术转移发挥了积极作用. 马彦民主任对医药高新技术交易会给予了充分的肯 定,同时,他介绍了美国等先进国家在技术转移方面所 取得的先进经验.他说,美国在上世纪8O年代到本 世纪初,连续出台了与促进技术转移和创新相关的一系 列法律,构成了完整的技术转移法律体系,支撑了美国 企业在世界范围内的技术强势地位. 在充分分析了国外在技术转移方面所作的工作的同 时,马彦民也指出了我们国家在技术转移方面存在的不 足.他认为,中国技术转移体系建设与调整发展缓慢, 尽管国家在解决经济和社会发展的重大问题上投入了大量 的研究力量和经费,也产生了很多成果,但真正实现产 业化的较少,严重制约了巨大的科技资源向经济竞争能 力和国家竞争力转化. 推动科技成果转化,促进技术转移,是我国科技 与经济社会发展中的重大问题,也是科技体制改革的主要 内容之一,一直受到党中央,国务院和社会各界的高度 关注.马彦民说,科技部将实施国家技术转移促进行 动列为未来工作的重点,就是希望通过国家技术转移促进 行动,能够较快地增强技术转移这一国家创新体系建设中 的薄弱环节,进而加快知识和技术创新要素的扩散与流 动,提高创新效率,为建设创新型国家做出新的贡献. 据了解,2007国际新药技术转移高峰论坛,紧 紧抓住新医药技术转移中重要的关键环节,邀请中外知 名专家在实证研究基础上进行深刻分析,内容非常丰 富,新颖和实用,受到与会代表和专家的一致好评. 作为会议的主办单位——中国医药科技成果转化中 心,在大力促进新医药技术转移和转化方面进行了积极 探索,创建了很多运作模式.与会专家认为,中国医 药科技成果转化中心搭建的中国医药高新技术交易 会这一专业化平台,在积极促进新药技术,研发服 务的国际,国内合作和交流方面已经彰显出很多优势和 特点. 原国家食品药品监督管理局副局长张文周说,近10 年来,我国新药研发和医药产业总的来说取得了长足发 展,但目前我国医药企业结构不合理,产品和技术结构 不合理,企业自主创新能力薄弱及利润低等深层次问题仍 然困扰医药行业持续健康发展.面对全球新药研发和医药 产业链转移新趋势新特点,如何更加完善我国药品科学监 管的法规制度建设,更加科学合理地提高科学监管的技术 水平和效率,已经成为药监部门面临的重大课题. 张文周说,加速新药技术转移和产业化应用,是提 高我国新药创新能力,实现医药经济健康持续增长的必 然选择,而新药技术注册申报和审评审批又是新药研发 和技术转移过程中不可逾越的关键环节. 对于2007年10月1日施行的《药品注册管理办 法》,以及即将颁布配套施行的《药品技术转让注册管 理办法》等出台对医药行业带来的影响问题,国家食品 药品监督管理局注册司丁建华处长作了题为《我国药品 注册管理办法的改革对药物创新和技术转移的影响》的 报告,并对相应的一些问题进行了分析,对于一些细节 问题首次进行了解读. 新近施行的《药品注册管理办法》,以及即将颁 布配套施行的《药品技术转让注册管理办法》,必将对 我国制药工业的结构调整,自主创新能力提高,以及参 与国际新药技术转移等产生深远的影响.丁建华说, 几十年来各国尤其是发达国家的实践证明,积极推动技术 转移工作是加速技术创新和产业化发展的重要途径和方 法,也是企业提高科技竞争能力非常有效的手段和模式. 对于一些人所担心的技术转让会不会增加仿制药 的申报数量的问题,丁建华认为,将来技术转让并 不会增加仿制药的申报数量,反而会很大程度上遏制低 GUIDEOFCHlNAMEDIClNE 水平的仿制. 丁建华说,我国目前药品以仿制药为主,对于药 品生产技术转让的批文采取——在批新批文的同时注销老 批文