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医疗设备管理作业办法
目的:
建立医疗仪器交机验收之作业流程。
建立医疗仪器检查、测试、维护与记录的作业流程,以确保其功能与安全。
建立医疗仪器适时汰旧更新之作业流程。
确保医疗仪器能发挥最大效益及符合临床上之使用,特订定此办法。
依据:
中央卫计委:医疗仪器监督管理条例
三级肿瘤医院评审标准
分层负责明细表。
范围:
适用于医院所属的医疗电子仪器。
权责:
单位别权责:
使用单位(保管单位):
医疗仪器汰旧更新或新购之申请。
医疗仪器交机之点收检查。
医疗仪器交机之功能测试。
医疗仪器保管及基础保养。
医疗仪器发生故障之基本排除。
医疗仪器故障之叫修。
医疗器材故障如有影响到病人或工作人员安全时,需另循院内异常事件处理流程进行通报。
医疗仪器维修验收。
医疗仪器闲置提报。
参加医疗仪器教育训练。
医工部:
医疗仪器之采购评估。
医疗仪器交机之电性安全测试及安装工程协调。
医疗仪器交机之技术验收。
医疗仪器数据建文件。
医疗仪器维修及定期保养校正工作。
医疗仪器异常事件处理、评估、预防改善及危机处理。
管理及督导医疗仪器合约厂商之维修保养工作。
医疗仪器性能评估及报废鉴定。
医疗仪器报废后之处理。
参加医疗仪器维护保养安全教育训练。
举办医疗仪器教育训练。
资财室:
医疗仪器试用管理。
采购医疗仪器。
医疗仪器财产管理。
医疗仪器设备异常损坏时,重估市价、计算赔偿基准及赔偿金额、审核赔偿金额。
医疗仪器闲置处理。
会计室:
参考医工部建议设定医疗仪器使用年限。
医疗仪器采购、维修及委外保养之作帐。
医疗仪器报废之除帐。
医疗仪器财产数据及账目列管。
绩效管理组:
评估医疗仪器使用效益。
院长室:
医疗仪器采购及管理政策核定。
事项别核决权限:
采购:依『采购作业办法』规定办理。
维修:
医工部主任:核决维修费人民币1千元以下之维修案。
总经理:核决维修费人民币1千元以上之维修案。
维修验收:
单位主管:维修案件功能性验收。
医工部主任:核决维修费人民币1千元(含)以下之维修验收案。
总经理:核决维修费人民币1千元(含)以上之维修验收案。
报废:
医工部主任:核决购入价人民币1千元(含)以下之报废案。
总经理:核决购入价人民币1千元以上之报废案。
作业流程图:
交机作业流程:
一般维修流程:
值班维修流程:
维修验收流程:
保养(含检查、测试及维护)流程:
报废流程:
管理细则:
交机作业:
本院新机试用期为交机完成后壹个月。
使用科室(保管科室):
如医疗仪器为医疗科别申请,则使用科室(保管科室)须与申请人或科主任协调会同交机时间。
与交机厂商及医工部人员约定交机时间。
使用单位(保管单位)于厂商交机时,须依资材室所提供之<会办单>点交厂商所需交机项目及数量,点收无误后于资材室所提供之<会办单>上签章。
使用单位(保管单位)在试用期间,医疗仪器如有任何问题应主动提出至医工部。
与交机厂商约定使用者新机教育训练时间,并留存记录。
医疗仪器如在试用期内无任何问题,使用科室(保管科室)主管应在试用期满后于<仪器设备验收纪录单>上签章,办理验收。
医工部:
与厂家及使用科室(保管科室)约定交机时间。
新交机之医疗仪器如无检测仪器可做测试,则只做功能测试。
医工部人员于厂商交机时,须依资材室所提供之<会办单>清点厂商交机项目及数量,清点无误后于<会办单>上签章。
医疗仪器如在试用期内无任何问题,医工部应在试用期满且交机厂商所需缴交之文件皆已齐备后,于<仪器设备验收纪录单>上逐级签章,办理验收。
医工部人员应于医疗仪器验收后,至院内计算机上P-menu,进入PP01财产-基本数据建文件,进行医疗仪器数据建文件,以便日后医疗设备查询、测试、维修保养、盘点、汰旧换新的依据。
资材室:
呈上核准后新购医疗仪器,并给予医工部<会办单>、<仪器设备验收纪录单>。
于通知厂商交机时,应给予“厂商仪器交机注意事项”乙份。
会计室:
于医疗仪器验收后作帐及付款。
仪器基本数据确认。
财务数据设定。
进行采产分类。
确认财产型态(购入,租赁或赠入)。
设定折旧年限。
教育训练:
临床科室或非临床科室(保管科室):
于医疗仪器交机时,须接受新机教育训练,内容应包含仪器介绍、操作流程、操作注意事项、简易故障排除、一级清洁保养等。
单位新进职工,需接受医疗仪器操作教育训练,并经科室主任考核通过,始可自行操作医疗仪器。
应定期办理医疗仪器相关在职教育训练。
医工部:
于医疗仪器交机时,须接受新机维护教育训练,内容应包含仪器介绍、简易操作介绍、操作注意事项、维护注意事项、拆机介绍、故障排除、二级保养与仪器校正等。
须定期接受医疗仪器维护保养安全教育训练。
应针对大宗、急救或特殊医疗仪器,定期对临床科室(保管科室)举办教育训练。
维修作业:
一般维修:
作业时间: 周一 ~ 周
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