第三章农药残留田.ppt

第三章 农药残留田间试验 前言 农药是现有人类管理的所有具有潜在毒性的化合物中，被有意识地释放到环境中以实现其价值的物质。通过使用农药，人类获得了更多的农业产出，减少了蚊蝇等家庭害虫的危害，并在公共卫生场所有效地控制了有害物的孳生，但获得这些利益的同时也伴随着对人类和环境的风险。 因此，目前世界上经济发达的国家都对农药实行了严格的管理，以尽量减少农药对人类及环境的副作用。 各国在制定农药管理法规时，一般要考虑的立法要素包括：组织及管理、登记、最大残留限量、进口管理、许可证制度、广告、经营活动记录登记、违法与处罚、监督与监测、培训及约束条款。其中农药登记制度是农药管理的核心制度，其它各项立法要素都以农药登记为核心加以展开。 生产（包括原药生产、制剂加工和分装）农药和进口农药，必须进行登记 。 为保证法律法规的落实，各国首先要确定农药管理的机构及管理框架，具体包括确定农药的主管部门、执行机构、咨询技术委员会、监督检测体系等。 按农药登记的主管部门分类，目前世界上农药管理模式主要分为三种： 第一种是以美国为代表的环保部门主管模式， 第二种是以日本、德国等为代表的农业部门主管模式， 第三种是以加拿大为代表的卫生部门主管模式。 这三种模式一方面反映了各国农药管理的侧重点和出发点，另一方面也是基于各自国情经过长期历史演变形成的。 我国的农药登记制度起步于上世纪80年代初，参照国际通行的农药登记制度和相关标准，结合我国国情和农药工业发展现状，历经近30年的发展，初步建立了农药登记评价标准体系，为我国的农药管理工作步入规范轨道，奠定了很好的基础。 2008年1月8日农业部又发布了《农药登记资料规定》，相对于2001年发布的《农药登记资料要求》，在农药产品化学、药效、残留、毒理和环境生态等方面有了很大的变化，执行要求也更加严格。 农药新登记规定的出台不仅提高了农药登记的门槛，增强了评价农药的科学性，更重要的是预示着未来农药产业发展的方向。 发展趋势 （1）从农药成分看，由关注有效成分到涉及所有组分，有利于促进农药生产工艺的优化。 农药原药中部分杂质的药害危害 农药制剂中溶剂和表面活性剂的风险危害 农药制剂中增效荆的风险危害 （2）从农药作用效果看，由关注挽回产量损失延伸到农产品质量安全，这种变化有利于全方位评价药效。 （3）从农药作用对象看，由关注农药对靶标生物的效果延伸到对整个生态环境的影响，这种变化有利于提高农药生产者的环境责任。 农药登记药效、残留、毒性、环境等试验应由我国农药部认定的试验单位完成。农药产品质量检测应由省级以上法定质量检测机构完成。试验或检测验单位应按相关的试验准则、标准、技术规范进行，提供规范的试验或检测报告。 如英国政府规定一个农药首先要通过安全性登记，才能进行药效登记，只有被批准列入PSPS (农药安全预防条例)的农药品种，才可能被农业、园艺、森林、贮粮等方面采用，并列入ACAS(农用化学品核准条例)的农药品种名录. 美国，近些年来已经取消对农药产品药效资料的审查，重点审查农药残留和环境安全方面的资料，并投入大量资金进行农药残留监测，每年美国国会批准用于农产品残留监测的经费约9亿美元。 农药残留试验 残留试验数据是按照风险分析原理制定农药残留最大 残留限量(MRL)的三个基本依据之一(其余两个分别是毒理 学数据[危害认定和危害特征描述]和膳食摄入数据[膳食 暴露评估参数之一])，因此对农产品质量安全和食品安全 意义重大，因为多数发达国家要求农药登记的同时制定相 应农产品（食品）中最大残留限量，因此残留试验数据也 是农药登记必不可少的数据之一。 规范残留试验 supewised residue trial 指在良好农业生产规范(GAP)和良好实验室规范(GLP)或相似条件下，为获取推荐使用的农药在可食用(或饲用)初级农产品和土壤中可能的最高残留量，以及这些农药在农产品、土壤(或水)中的消解动态而进行的试验。 我国在上世纪70年代末、80年代初，根据当时FAO 推荐的规范残留试验要求，制定了我国的农药残留试验 准则，又在2004年以部颁标准（NY/T 788-2004）的形式 根据国际规范农药残留试验要求对原有试验准则进行了 修改，使我国的残留试验要求达到或接近国际及发达国 家要求，为下一步按照GLP要求进行残留试验，打下了 基础。 农药残留试验 是为了研究农药在生物体和环境中的降解规律、各种因子与最终农药残留量水平的相关性等，而设计进行的试验。 它包括田间试验和残留量分析检测两部分。科学、合理、规范的试验是取得完整、可靠、符合要求的残留评价资料的保证。 －－获得欲登记上市农药的合理使用准则。 农药残留试验单位 进行农药残留试验单位的实验室应具备如下条件： (1)