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2015新版检验检测机构资质认定评审准则PPT
检验检测机构资质认定评审准则解读;评审准则的框架;163号令
第九条 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件: ;4.评审要求 4.1—4.6; 《检验检测机构资质认定管理办法》
《检验检测机构资质认定评审准则》
检验检测机构资质认定评审补充要求
机构的管理体系文件
机构申请的标准、规范 ;2. 参考文件
《检验检测机构资质认定管理办法》(163号令)
GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》
GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》
GB/T 27025《检测和校准检验检测机构能力的通用要求》
GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》
GB19489 《检验检测机构 生物安全通用要求》
ISO15189 《医学检验检测机构质量和能力的要求》
JJF1001 《通用计量术语及定义》;3. 术语和定义
3.1资质认定
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构
依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。;八、关于检验检测报告或者证书的责任
——163号令
(二)检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作,不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围,但在出具检验检测报告或者证书时可作为判定依据使用。 ;4.评审要求;两类机构;法人必备的4个条件;其他组织包括:;公正性、保密性:;保证“公正性”的措施;4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
;;4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。;部分检验检测机构隶属于相关产品生产、研究、开发、设计或者销售的企业,部分检验检测机构与质量监管、监测、鉴定相关的行政管理部门存在隶属关系。不算是完全意义的“第三方”检验检测机构。
根据管理办法要求,上述检验检测机构一方面应当努力尽早实现独立登记、独立运行,一方面应当在过渡阶段制定明确的授权制度,确保检验检测机构的各项活动与隶属的企业或者行政部门完全分开,不受影响。确保检验检测机构独立运行的授权文件应当清晰制定并对社会公开,接受公众和资质认定部门的监督。检验检测机构及其人员,应识别潜在的利益冲突,不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。;法人;单一
检验检测机构;*4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的委员会。;4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。;4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 ;“秘密”:在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。
国家秘密:关系国家安全、国家利益和国家形象的相关信息。
商业秘密和技术秘密涉及到客户的经济权益、知识产权。
个人隐私是个人不愿暴露的私事。检验检测机构及其人员对上述事项均负有保密的义务。
检验检测机构应当按照国家有关法律法规的规定,制定保密制度,建立保密机制,保证客户的利益不受侵害。;*4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员的培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。;人员培
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