临床实验室生物安全管理(卢志明)PPT.pptVIP

卢志明 山东省立医院 山东省临床检验中心 ;主要内容;生物安全的概念;一、临床实验室特点;世界范围内文献报道的HIV职业暴露感染现状;实验室生物安全事件或事故的发生是难以完全避免的 重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动 实验室工作人员应认识但不应过分依赖于实验室设施设备的安全保障作用 绝大多数生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意识和疏于管理;职业暴露;《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其配套文件;病原微生物实验室生物安全管理条例;条例及标准;;生物因子危害程度分级;实验室生物安全防护水平分级;风险评估----经常问到的问题;共18项内容 风险评估应考虑（但不限于）下列内容： 生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等； 适用时，临床实验室本身或相关实验室已发生事故的分析； 临床实验室常规活动和非常规活动过程中的风险，（不限于生物因素），包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员（如合同方人员）的活动； 设施、设备等相关的风险； 适用时，实验动物相关的风险； 人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等； 意外事件、事故带来的风险； 被误用或恶意使用的风险； 风险的范围、性质和时限性； 危险发生的概率评估； 可能产生的危害及后果分析； 确定可接受的风险； 适用时，消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采取措施后残余风险或新带来风险的评估； 适用时，运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估； 适用时，应急措施和预期效果评估； 适用时，降低风险和控制危害所需资料、资源（包括外部资源）的评估； 对风险、需求、资源、可行性、实用性等的综合评估。;风险评估----什么时候评？;风险评估----什么时候评？; 当发生事件、事故等时应重新进行风险评估。 当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估。 危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设施设备的常规运行，而且适用于对实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期间。;风险评估----谁来评？;风险评估----依据什么来评？;风险评估----谁来批准？;风险评估的“适用性”;三、临床实验室生物安全防护水平分级;临床实验室各专业;;人员控制规范;设备搬入和移出、摆放规范;防虫及防节肢动物措施规范;水、电安全管理规范;四、临床实验室设计原则及基本要求;实现实验室生物安全的三项技术;设施设计及要求;实验室选址;实验室构造;实验室通风空调;实验室设施;实验室设施;实验室设施;安全设备;安全设备;安全设备;实验室设施;防泄漏传输器;;;标识及分区;;感染性实验废弃物如何处理？;√;五、临床实验室生物安全管理;生物安全委员会;1.1 实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。 1.2 应主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。 1.3 应尊重员工的个人权利和隐私。 1.4 应为员工提供持续培训及继续教育的机会，保证员工可以胜任所分配的工作。 1.5 应为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。;1.6 应保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。 1.7 应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。 1.8 应为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。 1.9 应保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。;生物安全实验室标准的良好工作行为; 应充分认识和理解所从事工作的风险。 应自觉遵守实验室的管理规定和要求。 在身体状态许可的情况下，应接受实验室的免疫计划和其他的健康管理规定。 应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。 应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。 ;不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。 有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。 如果怀疑个人受到感染，应立即报告。 应主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立 即报告。;3、安全手册至少应包括以下内容;4、 安全检查;5、 实验室人员管理;6、 实验室材料管理 ;7、实验室内务管理 ;8、 实验室设施设备管理 ;实验室危险废物处理和处置的管理应符合国家或地方法规和标准的要求，应征询相关主管部门的意见和建议，或执行所在医疗机构的规定和要求。 应遵循以下原则处理和处置危险废物： a) 将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小； b) 将其对环境的有害作用减至最小；