区(县)药品安全电子监管PPT.ppt

功能演示：应急反应 功能演示：行政许可 接件 许可 领证签字表 证照打印 统计分析 上报报表 功能演示：仓储环境 重庆汇港科技有限公司是一家致力于信息化管理软硬件研发和系统集成服务的高科技企业 公司位于重庆市九龙坡区渝州路，办公场地500多平方米 汇港科技具备健全的现代企业管理体系，拥有专业的研发团队、经验丰富的工程客服团队、稳定的营销和管理团队 汇港人秉承创新、品质、高效的产品理念，竭诚为客户提供先进、实用、安全、稳定卓越的产品 汇港人专注食品、药品、医疗卫生领域的安全监管，协助监管职能部门建立现代监管体系 汇港人创造信息化管理手段的技术变革服务社会，为创建平安、高效、和谐的社会贡献力量，为各类企业信息化能力建设提供系统解决方案，协助其实现规范管理、提高效率、控制成本、提升效益 区(县)食品药品监督管理局 食品药品安全电子监管信息化工程解决方案 建设背景 系统目标 系统结构 系统功能 系统特点 项目意义 1 2 3 4 5 6 汇港简介 7 建设背景 1 国家药品安全十二五规划从全面提高国家药品标准、强化药品全程质量监管、健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药品行为、完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设、加快监管信息化建设、提升人才队伍素质等9个方面进行了细化，并提出了国家药品、医疗器械标准提高行动计划，药品上市后不良反应监测和安全性再评价工程，应急管理体系建设工程，药品安全基础设施建设工程，国家药品监管信息系统二期工程和人才队伍素质提高工程等6项重点项目国家药监局要求运用信息化手段实现非现场监管、提高监管效率、实现科学监管 市政府建设健康重庆要求充分运用现代信息技术，创新监管模式 监管力量严重不足 行政许可、行政执法任务繁重 涉药资料缺乏先进的服务平台 药监手段传统，费时费力 利用现代信息技术，提高工作效率与管理水平 进行行业规范，提高行业管理水平 进行教育培训，提高从业人员素质与守法经营意识 我市8个区县安排试点，探索电子监管 企业数量众多、分布广 信息化水平参差不齐 业务管理规范性差 违法违规事件时有发生 从业人员素质亟待提高 系统目标 2 1 建设信息共享平台，加强监管职能部门与涉药单位的交流与沟通 2 建设电子监管平台，加大监管力度、提高监管水平，实现全程监管，提升监管的针对性与准确性，促进药品生产、经营、使用单位科学管理、规范经营 3 建设行政许可平台，切实提高行政许可审批的工作效率与规范性 4 建设行政执法平台，杜绝执法监管的随意性，提高行政执法的工作效率与便捷性,实现安全信用分级管理 5 建设信息发布平台，公示药品、食品、保化品安全监管与信用分类信息，发挥社会监督的力量，促进市场净化，让人民群众能放心买药、安心就餐 药监局 行政许可 执法监管 信用分级 电子监管 接件登记、资料审查、现场核查、科室审查、机关审批、发证登记 套打证照与执法文书(受理/不予受理通知书、准予/不予许可通知书、整改通知书、现场核查笔录等) 新申办、到期换发、遗失补发、变更、注销 根据各类许可项目的时限要求自动进行事务提醒 各类统计分析报表 行政许可的信息最终形成企业档案、从业人员档案 与行政大厅电子监察系统建立接口同步接件的审批进度 与门户网站建立接口进行许可信息的公示 系统功能 4 药监局 行政许可 执法监管 信用分级 电子监管 能管理维护日常监管(常规检查、专项检查、跟踪检查)的标准，如检查内容，检查标准等。执法监管时能查询上述标准，查询被监管企业的许可信息、日常监管情况、监督抽验情况、违法行为情况、安全监管不良信用记录等。 能按执法监管的要求记录现场检查笔录、询问笔录等执法监管记录。 能根据《行政执法文书规范》的要求，开具监督意见书、责令整改通知书、当场行政处罚决定书等各类行政执法法律文书。 记录支持移动终端设备采用移动办公方式进行现场处理。 可利用数码相机、移动终端等进行现场取证。 执法监管信息自动构建企业执法监管档案 系统功能 4 药监局 行政许可 执法监管 信用分级 电子监管 能与行政许可子系统共享形成行政许可信息。 能管理安全管理人员培训考核、从业人员健康体检等情况。 能与执法监管子系统共享形成日常监管信息，包括常规检查、专项检查、跟踪检查、监督抽验、违法查处、举报投诉、责任人约谈等信息。 能记录动态评级的检查记录，并实现自动量化定级。能够根据动态评级的检查记录实现年度评级。 能按管理要求，生成各类统计分析报表。 能管理受奖情况，包括政府表彰、行业推荐、典型示范等。 企业信用档案 系统功能 4 药监局 行政许可 执法监管 信用分级 电子监管 监管对象：药品安全、食品安全、保化品安全。涉及生产、流通、使用各环节，实现全程监管。 监管形式：业务监管