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医院麻醉药品、精神药品管理规范PPT
米兰柏羽医学美容医院
;麻醉药品(narcotic drugs)
是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
身体依赖性是指机体对该药产生适应,当突然断药就产生异常反应即戒断症状;戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等
麻醉药品与麻醉药(剂)的区别
麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品,如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,但不具有依赖性潜力; 精神药品(psychotropic substances)
是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品
精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性
依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,分为第一类和第二类,分别管理
第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强;麻醉药品具有明显的两重性
镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药
具有药物依赖性,若流入非法渠道就和成为毒品,会带来严重的“药物滥用”,造成社会危害
对麻醉药品加强管理的目的
- 保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用
- 防止流入非法渠道,造成社会危害
;国家关于麻醉药品管理的有关规定
《中华人民共和国药品管理法》:“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、反射性药品,实行特殊管理 2001.12.1
《中华人民共和国执业医师法》:“除正当诊断治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发射性药品“ 1999.5.1
国务院《医疗机构管理条例》医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规,加强药品管理1994.2.26
国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.11.1
《处方管理办法》2007.5.1
;卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》(卫医[2005]421号)
卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》(卫医发[2005]430号)
卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫医发[2005]438号)
《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》(卫办医发[2005]237号);《省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通知》
各级各类医疗机构必须严格按卫生部《处方管理办法(试行)》和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的要求,加强麻醉药品、精神药品处方管理
《四川省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品临床使用与规范化管理培训办法(暂行)》
;医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《印鉴卡》,并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
市卫生局将省卫生厅统一印制的《印鉴卡》下发给各区卫生局,经药品监督管理部门批准取得的《印鉴卡》使用至2005年12月31日
新的《印鉴卡》由省卫生厅统一印制
各区卫生局将组织已获得药品监督管理部门《印鉴卡》的医疗机构及时换领新卡
2006年起医疗机构必须凭各区卫生局审批的《印鉴卡》及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品; 申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:
(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度; 医疗机构向卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请,需提交下列材料:
1、书面申请
2、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表》一式两份
3、《医疗机构执业许可证》复印件
4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件
5、获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印件
6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件
7、采购人员身份证原件及复印件
8、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度
9、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况
; 已取得《印鉴卡》的医疗机构申购或追加申购麻醉药品、第一类精神药品,并提交下列材料:
1、书面申请
2、《麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表》或《麻醉药品、第一类精神药品年度追加购用计划表》一式四份
3、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》原件两份
4、《医疗机构执业许可证》复印件
5、首次购用应提供经审批的上
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