ISO9001-2008新版标准条款培训.ppt

8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)? 评审不合格(包括顾客抱怨)； b)??确定不合格的原因； c)??评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)??确定和实施所需的措施； e)??记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f)???评审所采取的纠正措施 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)评审不合格(包括顾客投诉)； b)确定不合格的原因； c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施； e)记录所采取措施的结果(见4.2.4)； f)评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)??确定潜在不合格及其原因； b)???评价防止不合格发生的措施的需求； c)???确定并实施所需的措施； d)????记录所采取措施的结果（见4.2.4）； 评审所采取的预防措施。 8.5.3预防措施 组织应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生.预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)确定潜在不合格及其原因； b)评价防止不合格发生的措施的需求； c)确定和实施所需的措施； d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)； e) 评审所采取的预防措施的有效性。 过程监控 顾客投诉 统计分析 检验和试 验活动 内、外部审核 管理评审及其他 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 原因分析 发现不合格 确定预防措施 实施预防措施 验证记录 评价纠正措施需要 确定纠正措施 实施纠正 跟踪记录 评审 显在 潜在 目的： 消除不合格的原因，防止不合格的再发生。（纠正措施） 目的：消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生.（预防措施） 附录1 ISO 9001：2008标准需要编制的程序文件清单 序号 标准条款编号 程序文件名称 备注 1 4、2、3 文件控制程序 2 4、2、4 记录控制程序 3 5、4、1 质量目标控制程序 4 5、4、2 质量管理体系策划控制程序 5 5、6 管理评审控制程序 6 6、3 基础设施控制程序 7 6、4 工作环境控制程序 8 7、1 产品实现的策划控制程序 9 7、2 与顾客有关的过程控制程序 10 7、3 设计和开发控制程序 11 7、4 采购过程控制程序 12 7、5、1 生产和服务提供过程控制程序 13 7、5、2 特殊过程和关键过程控制程序 14 7、5、3 标识和可追溯性控制程序 附录1 ISO 9001：2008标准需要编制的程序文件清单 序号 标准条款编号 程序文件名称 备注 15 7、5、4 顾客财产控制程序 16 7、5、5 产品防护控制程序 17 7、6 监视和测量装置控制程序 18 8、2、1 顾客满意控制程序 19 8、2、2 内部审核控制程序 20 8、2、3 过程的监视和测量控制程序 21 8、2、4 产品的监视和测量控制程序 22 8、3 不合格品控制程序 23 8、4 数据分析控制程序 24 8、5、1 持续改进控制程序 25 8、5、2 纠正措施控制程序 26 8、5、3 预防措施控制程序 注： 代表本标准明确要求形成的程序文件。 代表可以不形成程序文件，但必须在质量手册中进行描述。 代表可以与其他过程联合形成程序文件。 代表可以删除的条款，但删除时必须说明删除的理由。 标准部分总复习题（一） 一、选择题 1、删减的含义是：A、内容的删除；B、内容的增加；C、内容的调整 2、指出下列哪一个标准不是核心标准：A、9001；B、9004；C、10012 3、9001标准中不使用质量保证是因为：A、不要求质量保证；B、与9004标准一致；C、其含义除了要求质量保证还需顾客满意。 4、9001标准的目的有：A、证实满足顾客要求的能力；B、证实满足适用于产品的法律法规的能力；C、持续地使顾客满意；D、以上全部。 标准部分总复习题（二） 二、判断题 1、组织可以按照GB/T19001-2008标准的要求建立质量管理体系，组织也可以按照GB/T19004-2009标准的要求建立质量管理体系。 2、GB/T19004-2009标准不是GB/T19001-2008标准的