药品安全论文食品监管论文：基层食品药品监管“综合性工作法”研究[精品论文].docVIP

药品安全论文食品监管论文： 基层食品药品监管“综合性工作法”研究 2009年是深入学习贯彻科学发展观的重要年，是全面实践科学监管理念和全面夯实世博会食品药品安全保障工作基础的关键年。面对任务繁重、经济变化等复杂局面，如何能进一步加强食品药品的监管力度，提高区域的食品药品安全水平，是我们直接面临的重要课题。为解决现行工作机制中存在的食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五类监管任务面广、量大、任务繁重，而相应的执法力量薄弱的矛盾，黄浦食药监分局领导综合分析食品、药品监管特点，考虑到两者虽各自专业要求和背景不同，但在实际工作中不仅有监管对象的重合，也有工作内容的重合，故尝试提出“综合性工作法”的设想，以期在开拓工作机制、创新工作方法、提高工作效能上迈出重要一步。本文通过整理本部门食品、药品监管现状，分析存在问题，探索解决对策。 一、监管现状 黄浦区作为上海的政治、经济、文化中心，拥有南京路、人民广场、外滩、豫园等著名商业区和旅游景点，是上海的窗口和名片，拥有常住人口60余万，聚集了众多餐饮、医药单位，食品药品消费量巨大。 （一）管理相对人多，执法人手少　 目前，黄浦区食品卫生许可证持证经营单位5652户，药品、医疗器械行政相对人460户。我局系统现有工作人员59名，其中一线执法人员44人（不包括局长室、办公室、所长室），监督力的相对不足显而易见。 （二）工作任务重，监管压力大　 近来问题食品、问题药械事件屡屡见诸报端，社会关注度越来越高，公众维权意识也不断增强，相应的监管任务愈发繁重。初步划分，我局在食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五大类监管中，工作任务涵盖了许可、抽检、巡查、处罚、投诉处理、药械不良反应监测、药品及保健食品广告监测、分级管理、应急处置、无证整治、专项检查、示范街创建、重大活动保障等。下表根据食监所2009年工作计划要求和2008年工作数据，仅罗列出一小部分食品监管任务量，具体见表2。窥一斑见全豹，我局各科室根据业务工作条线，不仅承担着与上述监管任务一样繁重的工作任务，同时我局作为区食品安全联席会议下设办公查任务时，可能有多头指挥、重复检查的状况。 （三）行政成本高，监管效率难以提高　 在一维式管理模式下，各科室按照各自条系要求开展工作，使监管人员经常要重复劳动。如对大药房的检查，有可能上午药品科来进行日常监督，下午食监所来进行保健食品采样；又如对南京东路的检查，今天是“创建示范街”专项大检查，明天又可能是片区管理的监督员的日常巡查。上述种种既浪费了监管资源，增加了行政成本。另一方面，同一分局系统的几拨人对同一家企业进行检查，影响了企业的正常经营，也容易引起企业的误解，对建立分局统一监管的形象造成影响。 三、对策初探 （一）主要思路探索“综合性工作法”具体运行机制，通过合理运用，化解各类现实矛盾，从而达到提高工作覆盖面、提高工作针对性和有效性、提高监督员主观能动性、提高监督员综合能力、提高行政监管效能、全面提升区域食品药品安全监管水平的目的。 （二）“综合性工作法”基本含义“综合性工作法”，即在实施某一特定时段、特定工作、特定区域监管过程中，综合多单位、多种类、多项目监管任务，实现多层次、全方位的监管。以日常监管为基础，融合其他监管内容和方式，充分利用各种管理和服务手段，积极发挥主动性、针对性和有效性，扩大工作覆盖面，切实提高行政监管工作实效。 （三）工作模式 1、在行政执法检查中的运用 （1）类别综合。是指将五大类别（食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品）监管工作加以综合，有效融合。这是解决当前工作困难的有效方法之一。在法律层面，虽然五大类监管涉及多部法律法规，但都属于行政法调节范畴，无论是许可、检查、管理，还是处罚、复议、诉讼都是相通的；在职责层面，新一轮的大部制改革后，国务院对食品药品监管系统的职责有了新的“三定”，在原有的工作中划入食品餐饮环节、保健食品、化妆品的监管；在工作层面，类别的综合能将每位监督人员的工作能力发挥到“极致”。例如：检查药店同时可以检查保健食品、化妆品等；检查医院同时可以检查食堂、营养室、小卖部等；检查超市卖场食品同时可以检查OTC药柜、连锁药房、保健食品、化妆品等；检查企事业、学校食堂同时可以检查单位医务室；查福源和武胜路时药品、食品和保健食品可以同步等。 （2）项目综合。是指在实施“1”项主要工作的同时或结束后，开展“N”项的其他相关工作，从而提高工作效能。这是缓解我们人员缺少的有效工作手段。我们主要的工作项目有日常监督检查、专项监督检查、投诉举报处理、监督性抽检、自主性抽检和教育、培训、宣传等。我们应该以日常性监督检查为“基点”（完成覆盖率的根本方法），其他工作项目为“面”，每周合理安排“工作日”，做到在相对固定的“工作日”内，以“点”带“面”的“全方位”开展工作。例如：