《药学职业道德教程》串讲.pptVIP

社会主义药德荣誉观 　　是以救死扶伤，实行革命人道主义，全心全意为人民服务为基础，为社会主义四化建设，为保护人民的身心健康努力工作，为发展药学事业作贡献看作是最大的荣誉。 第五章 药学领域的道德责任与准则 在药学实践的各领域，保证药品质量，提供安全、有效的药品，提高人群的生命质量，维护人们的健康是药学职业道德准则的根本目的。 第一节 新药开发中的道德 一、新药研究开发的特点 二、新药开发中的知识产权 三、**新药审批管理的主要内容 四、***新药审批中的道德要求 五、***药品专利保护中的道德要求 六、***药品商标权保护中的道德要求 新药审批管理的主要内容 《药品注册管理办法》 药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 对受试者的权益保障 受试者的安全 对上报虚假资料的处罚 新药审批中的道德要求 药品研制中的道德要求与药品质量的关系 科研数据——真实性、科学性、可靠性 对创新的保护——未披露信息的保护、 　　　　　　　　　　　　专利权、商标权 审批权 动物实验、人体实验 我国新药研制管理的核心问题 国家对上报虚假临床前研究和临床研究资料的处罚规定 补充** 动物的生命权利 《药物非临床研究质量管理规范》 人体实验中的道德要求 ?纽伦堡法典?、?赫尔辛基宣言? 、《药物临床研究质量管理规范》 专利保护中的道德要求 1．尊重专利权人权利，维护专利权人利益 2．以社会利益为第一位，履行专利权人义务 3．以科学态度面对医药专利保护中的道德挑战 药品商标权保护中的道德要求 1．保证药品质量，维护商标信誉 2．遵守商标法规，严禁损人利己 第二节 药品生产领域中的道德要求 一、***药品生产企业的道德意义 二、药品生产过程中的道德要求 三、***GMP的主要内容与道德意义 四、**药品包装的道德要求（补充） 五、**中药材生产过程中的道德要求（补充） 药品生产过程中的道德要求与药品质量的关系 药品生产企业的道德责任 药品生产过程与药品质量的关系 药品包装与药品质量的关系 中药材生产与药品质量的关系 一、药品生产企业的道德意义 1.用户至上 2.质量第一 3.保护环境，保护药品生产者的健康 企业道德 ——企业道德与企业利润的关系 —— 企业利润与可持续发展的关系 ——企业道德：质量道德、竞争道德、 维护员工权益、社会道德 二、药品生产过程中的道德要求 ***GMP的主要内容与道德意义 药品包装的道德要求 药品包装上信息的道德要求 药品包装的道德要求 1.保证药品的质量是药品包装道德要求之一 包装者——负责任的态度 包装材料——保证药品质量不变，符合药品内在质量的要求，有利于运输、储存。 药品监督部门——严格审批权 2.严格包装标识，确保人们用药安全 符合法律、法规对药品包装标识内容要求； 3.工作中一丝不苟，确保药品分装质量 中药材生产过程中的道德要求 中药材生产过程中的道德要求 中药材采收过程中的道德要求 中药材贮藏过程中的道德要求 第三节 药品经营领域的道德 一、***公认的商业道德 企业伦理 企业经营道德 （补充） 二、药品零售店药师的道德规范 三、药品促销伦理准则 四、药品生产、经营的企业伦理 五、药品经营、消费与生态伦理 生态伦理的道德规范 生态伦理与社会经济可持续发展的关系 《药学职业道德教程》 华中科技大学同济医学院药学院 龚时薇 教 材 选用教材：华中科技大学同济医学院药学院 詹学锋主编，自编教材《药学职业道德教程》； 参考教材：全国高等医药院校药学类教材《医药伦理学》，程卯生主编，中国医药科技出版社，2002.4月第一版。 概 述 药学职业道德是社会主义道德体系的重要组成部分,是人们在药学职业实践活动中形成的行为规范。 药学职业是与人类健康和生命安全、与社会公共利益密切相关的特殊职业。这种特殊性和重要性,决定着药学职业道德规范有着自己特殊的原则与内涵,研究探索药学职业道德规范的原则和药学道德规范的理论体系,对药学事业的健康发展以及新形势下药学职业道德教育目标的实现具有十分重要的意义。 课程的基本内容和考核目标 一、课程内容 绪 论 医药伦理学的历史发展 药学职业道德的基本原则与规范 药学道德的基本范畴