辩证解读指南,认识安全达标-纪立农.pptVIP

糖尿病指南的诞生与发展 1989年在欧洲，诞生了第一部国际性糖尿病治疗指南。 随着循证医学的发展，指南不断更新。 指南的演变教科书、个人见解、指南 ● 观点: 个人? 群体 ? 共识 ● 证据: 个人经验? 群体经验 ? 临床研究? 系统评价 ● 资金支持: 一个公司 ?多个公司 ? 学会/政府 ? 独立委员会 ● 发行物: 教科书 ? 局部的治疗方案 ? 取得共识的指南 ? 基于循证医学证 据的指南 Best Practice Guidelines (BPG) “Systematically developed statements ＊ (based on best available evidence) to assist practitioner and patient decisions about appropriate health care for specific clinical (practice) circumstances” (Field Lohr, 1990) Goals for Best Practices guideline 总目标：提高保健水平 减少偏差—提供标准治疗 将临床证据转变为临床实践 帮助临床决策 停止无效或有害的治疗方法 减少花费 发现需要研究的方向 指南的作用 血糖控制目标的演变 胰岛素治疗方案的变更 2005 全球专家共识 (GOLD)提出早期干预，早期联合 2005 IDF–WPR 关于启用胰岛素的指导 中国2型糖尿病防治指南 (2007) 中国2型糖尿病防治指南 (2007)目前临床使用的不同胰岛素 ADA EASD共识 (2009) ADA指南(2009) 强调应遵循个体化原则 治疗路线图更细化且贴近临床的用药建议 将患者分为初始治疗和已经接受治疗两大类 治疗方案分2级，一级方案是充分验证的核心治疗，二级方案为未充分验证的治疗 再次突出强调了基础胰岛素在治疗达标过程中的重要地位，是充分验证的核心治疗 2型糖尿病的个体化治疗方案 2型糖尿病的个体化治疗方案 研究：甘精胰岛素优于NPH Treat-to-Target 治疗达标研究(美国)1: 2型糖尿病患者 甘精胰岛素 vs. NPH治疗 国内研究 (中国) 2 : 糖尿病治疗成本-效益分析 甘精胰岛素 vs. NPH Treat-to-Target 研究设计 甘精胰岛素较NPH使更多患者安全达标 甘精胰岛素较NPH更少低血糖 Treat-to-Target：结论 与NPH相比，2型糖尿病患者使用甘精胰岛素治疗： 更多患者安全达标 更少低血糖事件 2型糖尿病的个体化治疗方案 2型糖尿病的个体化治疗方案 2型糖尿病的个体化治疗方案 OPAL：甘精胰岛素＋1针早餐后谷赖胰岛素改善全天血糖 OPAL：甘精胰岛素+1针谷赖胰岛素加快HbA1C达标 OPAL ：研究提示 甘精胰岛素带来更好的患者治疗满意度和顺应性 简单的基础追加（即足量基础胰岛素加一次餐时胰岛素）为糖尿病患者提供了更为理想的优化治疗方案。 ELEONOR：研究设计 研究目的： 评价Telecare系统对于口服药失效的2型糖尿病患者是否有助于实现甘精胰岛素+谷赖胰岛素（Apidra?）1次注射的最优化 多中心、开放、随机、平行对照、为期24周的临床研究 共入组200名2型糖尿病患者 患者服用一种或多种口服降糖药物，血糖控制欠佳 (HbA1C 8.9±0.9%) ELEONOR：研究设计 ELEONOR：基础-追加有效改善HbA1C，低血糖事件更少 ELEONOR：研究小结 注射一次 Apidra? 可明显改善HbA1C 绝大部分研究对象实现HbA1C7% 不导致具有临床意义的体重增加 严重低血糖发生率很低 基础-追加的给药方案更有弹性 基础-追加治疗策略研究小结 肯定了基础-追加治疗策略的有效性 既往接受甘精胰岛素+OAD治疗的2型糖尿病患者接受基础-追加治疗方案——每天正餐时增加注射1次Apidra?后，血糖控制得到显著改善 此外，基础-追加治疗策略 不导致具有临床意义的体重增加 严重低血糖发生率很低 胰岛素给药方案更有弹性 进行中的 “基础-追加” 临床研究 2型糖尿病的个体化治疗方案 甘精胰岛素和谷赖胰岛素具有互补的生理特性 基础-餐时优于多次预混胰岛素 一项在北美58个中心进行的为期24周的、随机、开放、有效对照试验研究 374例甘精胰岛素（30 IU/d