诊断试验评价的ROC分析思想与方法研究.pdfVIP

诊断试验评价的ROC 分析思想与方法 _ii iHI●iHal mR●—一i i●●■一_—●■■一HI 李康 一、ROC分析的概念 test)包括对病原体、疾病病理和功能损害等各种 医学诊断试验(diagnostic 诊断。当今新的诊断技术不断产生(物理、生化、免疫、微生物、寄生虫、病理 …)，这些方法价值如何，只有通过诊断试验和正确评价加以解决。传统诊断 试验评价方法有灵敏度(TPR)、特异度(1一FPR)、符合率(E)等，这些评价指标 为广大的医学研究工作者所使用，但是这些方法在有些情况下并不一定适合。 Hailis曾对某文献中的七篇诊断试验的文章进行了分析，发现其中有五篇得 到的灵敏度和特异度是明显可以变化的，如果改变分类准则会是另一评价结 果，这很容易引导研究人员做出有利于自己的选择。另一个问题是，从临床决 策观点看，无论对何种疾病的诊断，最终应当做出“是”与“非”的回答，但实际 中只有很少的情况能够给出明确的诊断，多数情况只能根据检查的结果作出 一个不确定的判断，如“正常、大致正常、可疑、非常可疑、异常”，一种新的诊断 技术的产生尤为如此。如果在评价时丢弃中间状态的数据，势必夸大诊断试 验的结果，出现明显的偏性。在实际工作中有相当一些诊断技术由于缺乏准 探索与创蠛‘第十三次全田统计科学讨论舍文囊) 确的评价，在一开始出现时往往过分夸大其作用既与此有关。 为了能够较深入地理解诊断试验问题，可将研究对象看成如下一个开环 控制系统： ，’。’………‘‘‘…‘……’’。。………………。‘…‘’…………。…。’。’………_ F∥西可i；羁：o∥隧懑1阱 疾{嗣 个体 嫡态 测量 数据 医生 判断l i……一曼L………．曼2………．曼…………一 噪声干扰 图1 Y=(Hl坞坞)X+(心H3)el+H3e2+e3 输入x表示是否真的有病，只取0或l值；y表示最终判断，它既可以取离 散值也可以取连续值；Hl表示受试者(患者)对某种特定疾病的反应，H2表示 某种测量，H3表示医生的判断能力；噪声干扰e。，ea，ez可看作是随机误差。 实际中根据不同的问题和目的，可对H1、H2或H3各子系统进行分析(包括系 统的准确度和稳定性)。一般情况下所说的诊断系统多指H2，如何把它分离 出来进行评价是解决问题的关键。ROC分析可用来解决上述问题。ROC(Re． ceiver Operation 的一种方法。其基本思想是不固定诊断标准(界值)，把灵敏度和特异度看作 一个连续变化的过程，这一过程可以用一条曲线进行描述，曲线愈凸说明诊断 的准确度愈高，通过ROC曲线形状反映一个诊断系统的特性，这一分析过程 忽略了图l中H3的作用。 下面通过两个实例说明ROC分析的作用。 例1．研究x线对纵隔淋巴结肿大的实际诊断效果，追踪经胸部x线平 片检查的200例就诊患者，最后经临床病理证实患有纵隔淋巴结肿大的有1lO 人，资料如表l。 表1 纵隔淋巴结肿大的x线平片诊断 在医学影像诊断试验研究中，一个突出的问题表现在一些病例难以确定， 若丢弃这些数据，分析将导致一个偏性的结果；另一个问题是，对不同的医院 謦拜茸嚣帮舯田月口c劳带眉珂亨疗茸 或不同的观察者(医生)，采用的诊断标准可能不一致，如何相互间进行比较， 怎样把从不同观察者得到的数据结合起来分析，使分析结果具有较好的一-致 性：从本质上讲，一个诊断或预后系统的优劣，不应取决于观察者在操作过程 中对“诊断标