环孢素固体分散体胶囊的研制及载体促吸收机理的研讨.pdf

院 系： 药学院 专 业： 药剂学 指导老师： 裴元英教授 2006年4月15日 目 录 ● 中文摘要……………………………………………………………………… 1 英文摘要……………………………………………………………………… 4 前 言……………………………………………………………………… 1 第一章环孢素固体分散体的制备及体外研究……………………………… 1 】材料和仪器………………………………………………………………… 2实验方法和内容…………………………………………………………… ●2 2．1HPLC方法的建立与评价……………………………………………… 2 2．1．1标准曲线的制备……………………………………………………… 2 2．1．2回收率试验…………………………………………………………… 2 2．1．3精密度试验…………………………………………………………… 2 2．1．4稳定性试验…………………………………………………………… 2 2．2 2 CyA在不同浓度SLS中溶解度的测定及溶出介质的选择…………… ◆ 2．3固体分散体的制备……………………………………………………… 3 2．3．1溶剂法……………………………………………………………… 3 2．3．2溶剂．熔融法………………………………………………………… 3 2．4物理混合物的制备……………………………………………………… 3 2．5溶解度实验……………………………………………………………… 3 2．6CyA固体分散体的物相鉴定…………………………………………… 3 2．6．1差示扫描量热分析…………………………………………………… 3 2．6．2 3 X—射线衍射分析…………………………………………………… 2．6．3热台显微镜………………………………………………………… 4 2．6．4表面形态…………………………………………………………… 4 ● 4 2．6．5红外光谱(FTIR)…………………………………………………… 2．7体外溶出度测定………………………………………………………… 4 2．8数据处理………………………………………………………………… 4 2．8．1龟相似因子法………………………………………………………… 4 5