质量筑就常青企业研究.pdfVIP

2∞5中鸯农薅发展年会——一农药覆i与安全专集 质量筑就常青企业 张银霄 (河北威远生物化工股份有限公司，石家庄050031) S09 0 摘要：本文介绍了威远生化通过贯彻I 0 0系列标准和引进GMP质量管理模式，在农药产 品质量管理方面通过“三个转变”，开创了“八有”的质量管理新局面，农药产品质量得到了保障。 关键词： 质量管理 三个转变 质量管理模式效果 1．概述 河北威远生物化工股份有限公司是河北省首家上市公司(简称“威远生化”，股票代码：600803)， 上半年实现2．85亿元，为我国重点农药企业。随着中国农药业的发展，农药生产正由数量增长型 向质量安全效益型转变，威远生化紧紧抓住这一历史机遇，坚持“更高效、更经济、更安全、更满 意”的质量方针；坚持“质量是企业生存和发展的基础，是企业永恒的主题”的质量管理理念；为 实现“质量奠定百年发展，品质筑就常青企业”的发展目标，不断提高科技进步和内部管理水平， S09 0 0 自2004年改制以来，通过贯彻I 0系列标准和引进GMP质量管理模式，在质量管理方 面通过“三个转变”，实现了“八有”的质量管理新局面，进行了质量管理的又一次创新，全面提 升了公司产品质量和产品的市场竞争力，保障了用药安全。 2．1质量管理的三个转变 2．1转变一，质量管理体系的转变 为保障产品质量和用药安全，公司在质量管理方面高瞻 远瞩，与国际质量管理模式接轨，高标准、高起点地引入了药品生产的GMP质量管理理念，建立了 独立于生产管理的质量保证体系，加强了产品实现过程的质量检查和质量监督，解决了产量、成本、 质量发生冲突时，牺牲质量的痼疾，实现了质量管理理念的转变。 2．2转变二，质量管理模式的转变 由事后质量检验把关控制转变为“预防式”的事前控制 和事中控制；质量管理如同医生看病，治标不能忘治本，许多企业虽然高悬着“质量是企业的生命” 的标语，而现实中存在“头疼医头、脚疼医脚”的“重结果轻过程”质量管理误区。 我公司为了彻底走出“事后控制”的误区，提高事前控制和事中控制的执行力，在质量管理中 2∞5中国农药发展年全一农药质量与安全专集 推行了平面质量管理模式：即把产品生产过程分为生产计划形成平面、投料平面、生产平面、成品 平面四个独立而又紧密相连的可控制平面。 2．2．1生产计划形成平面的质量控制：即生产前的质量控制，生产、技术、仓储与营销部门保持密 切联系，在对影响产品质量的因素进行充分分析后，依据需求和有效的预期评估制定生产计划，传 递到物资供应和技术支持部门，提前做好主要物料供应商审计；厂房设施、仪器设备、生产工艺、 包装材料、包装方式的验证；原辅材料、中间品质量标准的制订等产品设计的技术准备工作，确保 生产制造过程能始终如一地生产出符合质量标准要求的产品。 2．2．2投料平面的质量控制：物资和质量管理部门共同通过严格按照已制定的标准，进行物料供货 渠道、包装、标示和内在质量的入库验收、在库养护及出库验放来防止物料污染或混淆，保证进入 生产系统的物料满足生产质量需求。 2．2．3生产平面的质量控制：生产平面是四个平面中最重要的一个平面，因为质量是生产出来的， 在整个生产过程中推行“整理——区分要用的和不用的，将不用的清除掉；整顿——将要用的东西 按规定摆放整齐，明确标示；清扫——清除现场内的脏污，防止污染；清洁——将整理、整顿、清 扫的具体操作标准化、规范化；素养——员工必须按规定行事，工作认真、负责；安全——按规范 操作，确保产品质量；服务——上道工序为下道工序做好所有准备”的“7S”现场管理模式，以减 少或杜绝生产过程中的差错。 2．2．4成品平面的质量控制：即产品的最后质量审核放行和质量跟踪过程，质量检验人员对每批产 品以科学严谨的检验方法和挑剔的目光审视着产品质量，质量保证人员对整个生产过程的批生产记 录进行审核，以决定成品是否放行。产品放行不是产品质量控制的终结，所有的产品严格执行留样 观察制度，及时对留样产品进行产品质量跟踪，为保证产品质量稳定和质量持续改进提供依据。 2．3转变三，质量问题的处理“由堵向疏”的转变 由质量问题责任追