开办零售药店所需的十八项管理制度(全).docVIP

一、有关业务和管理岗位质量责任制度 1、门店负责人质量职责 ⑴坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品质量的法律、法规和行政规章，加强质量管理，对消费者负责，对门店质量管理工作负全面责任。 ⑵在药品经营活动中，严格把好进货质量关，药品陈列养护关，销售复核关，售后服务关，对门店的药品质量全面负责。 ⑶经常教育职工树立“质量第一”的思想，正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。作好服务质量管理工作，对顾客的意见或投诉及时加以解决。 ⑷积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平。 ⑸按时参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管理员工作。 ⑹对不合格药品、退换货药品要单独存放，及时处理，并将处理结果上报企业质量管理员或相关主管部门 ⑺积极配合上级职能部门或药品监督管理部门对药品的监督检查工作。 ⑻对门店经营工作负责，因人为引起药品质量损失按有关规定处理。 2、质量管理员质量职责 ⑴认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及有关法律法规，加强门店质量管理工作，实行质量否决权； ⑵负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 ⑶负责首营企业的质量审核。 ⑷负责首营品种的质量审核。 ⑸负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 ⑹负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 ⑺负责企业药品验收管理工作。 ⑻负责指导和监督药品的保管、养护和运输中的质量工作。 ⑼负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 ⑽负责收集和分析各种药品质量信息，并作好分析上报工作。 ⑾负责协助开展对企业职工药品质量管理的教育培训工作。 ⑿对门店药品质量具有否决权，参与对本门店质量管理制度实施情况的考核工作。 3、驻店药师质量责任 ⑴严格遵守国家药品管理法律法规的有关规定，遵守职业道德，忠于职守。开展药品质量管理控制与监督工作。 ⑵具备一定的专业知识和专业技能，熟悉药品知识，掌握最新药品信息，进行药品质量跟踪，监测药品不良反应。 ⑶做好处方药和非处方药的分类管理工作，对医师处方进行审核，凡存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配，保证配药的准确性，对处方中所列药品不得擅自更改或代用。做好处方药销售记录，并负责处方收集保管工作，按规定保存备查 ⑷指导药品拆零分装工作，并作好拆零药品记录。 ⑸负责药品不良反应的收集上报工作，填写药品不良反应报告表，并按规定上报。 ⑹指导消费者进行自我药疗，宣传合理用药知识，并能为消费者提供用药咨询和指导。 ⑺参与企业质量管理教育工作和药品知识培训工作，对企业非药学人员进行专业指导。 ⑻所销售药品为合法产品，不随意推销药品，保证消费者用药安全。对顾客投诉、反映的药品质量问题及时予以处理。 4、质量验收员质量职责 ⑴严格按有关规定对企业购进药品进行逐批验收，同时做《好药品验收记录》，保证记录内容齐全、真实、准确。 ⑵负责对药品外观、性状进行检查。 ⑶负责对药品内外包装、标签、说明书、标识及产品合格证明等项内容进行检查。 ⑷ 负责进口药品的验收工作，并审核《进口药品注册证》、《口岸药检所检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖口岸药检所公章的《进口药品通关单》、中文说明书等是否与实物相符。 ⑸ 验收不合格的药品不得上柜，并及时报质量管理员确认，做好不合格药品的存放、隔离工作。 ⑹ 特殊药品须经双人复核并逐一验收到最小包装。 ⑺ 负责验收记录的保存工作，按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5、养护员质量职责： ⑴按药品养护管理制度做好陈列药品的养护、检查工作，发现问题及时报告质量管理员进行处理。 ⑵按规定作好陈列药品养护记录，并负责重点养护品种的确定及养护检查记录。 ⑶负责近效期药品的检查、报告及挂牌工作，并做好近效期药品的催销记录表。 ⑷做好经营场所及药品陈列环境的温湿度监测工作，并根据季节、气候的变化采取相应的调控措施，做好温湿度记录。 ⑸负责养护设备的检查、维护、使用、保管工作，强检仪器定期报企业负责人组织检定。 ⑹负责建立养护设备档案、并妥善保管。 6、营业员质量职责 ⑴树立“质量第一”的观念，严格遵守医药商业服务规范，从增加销售和方便顾客出发，开展优质服务，满足消费者需要。 ⑵严格按照药品分类原则陈列药品，药品与