中成药非法添加化学药物 快速检测方法.pdf

中成药非法添加化学药物中成药非法添加化学药物中成药非法添加化学药物中成药非法添加化学药物 快速检测方法快速检测方法快速检测方法快速检测方法 湖北省食品药品监督检验研究院湖北省食品药品监督检验研究院湖北省食品药品监督检验研究院湖北省食品药品监督检验研究院 沈佳特沈佳特年44月月 提纲 • 任务－药品质量监督抽验计划 •• 对策对策－－快检方法初筛快检方法初筛 信息查询 感官鉴别感官鉴别 显微鉴别 理化鉴别 光谱分析 色谱分析 免疫分析免疫分析 2012年全省药品质量监督抽验计划 • 专项抽验 22，中成药非法添加化学药物专项抽验中成药非法添加化学药物专项抽验 省院、市州局参照表5组织对流通环节和使用单 位位销售和使用具有销售和使用具有特定功能特定功能的中成药非法添加的中成药非法添加 化学药物进行监督检查及快检方法初筛，对可 疑样品进行抽验疑样品进行抽验 总计820批 2012年全省药品质量监督抽验计划 • 专项抽验 44，中药材饮片专项抽验中药材饮片专项抽验 省院、市州局参照表7组织对辖区内中药材市场、 药品药品经营企业经营企业和和使用单位使用单位销售和使用的中药材销售和使用的中药材 饮片进行监督检查抽验。重点对中药材常见非 法染色、增重、过度硫磺熏蒸、混用品种、掺 假制假假制假等品种以现有快检方法进行初筛等品种以现有快检方法进行初筛，对可对可 疑中药材饮片进行抽验 总计总计950950批批 国药监市[2001]431号文 • 国家局2001年下发《关于开展在中成药 中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质 违法行为专项打击活动的通知》 附件：检测方法(TLC;HPLC) 中成药非法添加化学药物类别 • 按药用功能分类 壮阳 减肥 降糖降脂降压 安神安神 抗风湿 抗菌抗病毒抗菌抗病毒 止咳平喘 抗过敏…… 1.信息查询 • 车载系统 • 药品靶向抽验快速查询系统药品靶向抽验快速查询系统 （（黄石所黄石所）） • 网络或其它网络或其它 2.感官鉴别 • 望、闻、问、切、尝 硫磺熏蒸的枸杞子 • 不法商贩出售用硫磺熏蒸的枸杞子，以提高卖相，延 长保质期。经过硫磺熏蒸后，残留在枸杞内的二氧化 硫肯定会发生化学反应硫肯定会发生化学反应，生成的生成的亚硫酸盐为致癌物质硫酸盐为致癌物质， 它不仅破坏枸杞中的维生素，还会影响人体对钙的吸 收收。。此外此外，，硫磺里面的铅硫磺里面的铅、、砷通过熏蒸也会转移到产砷通过熏蒸也会转移到产 品内，对食用者的肝脏或肾脏造成损害。此种枸杞子 颜色异常鲜艳，闻起来有明显的酸味，手感偏软，味 苦且偏酸苦且偏酸 常见中药材掺假情况列表 掺假的化学成份或药材 被掺假药材 硫化铝 冬虫夏草 生晒参 西洋参 米粉 伏苓 细砂粉 海金沙 土大黄 大黄 野生葡萄野生葡萄 五味子五味子 3.显微鉴别 • 蜂蜜的显微鉴别方法－襄阳所 利用生物显微镜检测蜂蜜中花粉粒的数量利用生物