有关丹参及其主要有效成分丹参素的研究概况.pdfVIP

练述 CHNlAFOREIGNIvEDCIALT—REATMENT—墨—誓固■譬量盟 有关丹参及其主要有效成分丹参素的研究概况① 周陆怡 鲁澄宇 (广东医学院 广东东莞 523808) 【摘要】从临床应用、稍型，疗效对比和药物阍相互作用来总结并分析丹参的研究概况 ，其主要有效成分丹参素从药理活性 ．样 品处理．样品检测和药代参数方面来归纳 ，并提 出一些看法。 【关键词】丹参 丹参素 疗效 药动学 【中图分类号】R917 【文献标识码 lA 【文章编号】1674—0742(2009)09(8)一0153—03 丹参是唇形科植物干燥的根，在我国分布和应用广泛，在 日 参滴丸可能由于其在治疗心绞痛方面是所有剂型中最好的，在越 本 ，美 国和其它欧洲 国家应用相对较我 国少 。丹参 的化学组分早 南、古巴、俄罗斯、沙特、朝鲜等 国已经注册应用 ，在美国也是第一 在1930年已有研究，分为水溶性和脂溶性 2种成分，以前认为丹参 个进入临床II、III期的中药 1【4]。 中活性成分为丹参酮 ，然而近年来的进一步研究表 明水溶性成分 1．3 疗效对比 也有药理活性…，分别以丹参素和丹参酮在临床应用 中最为广泛。 丹参与硝酸异山梨酯、硝酸甘油在临床治疗心绞痛的疗效对 丹参水提液中已有50多种化合物被成功分离并确认，此外，丹参 比中，以止痛和心电图作为评价指标，结果表明丹参疗效优于硝 的乙醇提取液中发现存在黄芩苷，谷甾醇和熊果酸 【。2002年，我国 酸异山梨酯和硝酸甘油。同时，由于硝酸异山梨酯和硝酸甘油有 丹参的市场消费已经达到US$120百万，具有很好的市场前景 】。本 耐药性，丹参可作为长期心绞痛的良好 的替代药 【】1，并且副作用 文就丹参及其主要有效成分丹参素的研究进展作一综述。 相对少而轻 (头痛 、口干 、胃肠道反应、上腹功能紊乱、抑制食欲)， 1 丹参 无 明显的急性毒性[】，总的来说是安全的。在治疗高血脂 中，复方 1．1 丹参的临床应用 丹参滴丸比硝酸异山梨酯和硝酸甘油更能显著的的降低总胆固 2000多年前我 国临床上主要用于心血管疾病 ，现主要用于心 醇、甘油三酯和LDL，升高HDLE1，说明丹参能更好 的控制脂质。在 绞痛、高血脂、急性脑梗死、改善微循环等 4【】。丹参的药理作用广 治疗急性脑梗死中，短期治疗内可以改善，但 由于有限的样本量 泛，可能与其在组织中广泛分布有关。虽然大量的临床实验证明 和实验时间，没有进行长期的临床实验 ，并且没有安慰剂的对照 丹参在治疗心血管疾病上是安全的，但大都缺乏足够的说服力， 和明确定义疗效的标准 ，故需改进以此来科学评估疗效。 在所查阅的文献 中jadedscore~】在3以下，表明文献质量较差，可 1．4 药物之间的相互作用 信度低 。并且参考文献少 ，缺少明确的治愈标准 ，虽然实验中都提 丹参与药物之间的相互作用以华法林报道最多，丹参可增加 到了随机化 ，但方法没有做详细的说明，仅2例提到用到双盲6[-7】， 华法林的吸收速率、AUc、c 、消除t。／2减少Cl~IlVd，使抗凝作 仅1例提到退出和失访 8【】。因此 ，还需做进一步的科学研究来确认 用增强 。1，可能与先前报道丹参酮具有酶抑作用有关n9】，可致出 其作用机制 ，以保证安全有效。 血，所以避免同时服用或酌情减量。 1．2 丹参的剂型 目前，丹参还没有得到国际的认可 ，主要是缺乏有效的方法来 我 国已经制造 出多种剂型 ，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射 评估原材料的质量，药典中记载用TIc，但TLC不具有强有力的分 剂、喷雾剂、口服液、滴丸，近年还发展 出速溶片 1、脂质体 l【0】、固 离能力和重现性。近年发展