过氧乙酸混合剂稳定性与使用期限评估研究.pdfVIP

过氧乙酸混合剂稳定性与使用期限评估 1 2 潘霞云 莫斌斌 (1 常德市第一人民医院,常德415003;2 中南大学 雅二医院,长沙410011) 过氧乙酸溶液是一种高效 低毒的化学灭菌剂,其有效浓度为0.2~0.5%,在允 [1] 许浓度范围内,该药无明显毒性 ,对于细菌 芽孢 真菌和病毒都有杀菌功能 [2] 市场上常见普通型和配合型两种剂型 普通制剂不稳定易分解 而混合制剂是 将甲 乙两液按一定比例混合 放置24 48h 后再使用 但混合后的过氧乙酸使 用期限尚无恰当的参考标准 因此作者对混合后的过氧乙酸溶液进行了含量测定 及稳定性评估 以期为临床正确使用过氧乙酸溶液提供参考依据 1 材料与方法 1.1样品准备 过氧乙酸混合剂的配制 样品来源于三个不同生产厂家 生产 批号 A 厂030414 B 厂030421 C 厂030507 取过氧乙酸甲 乙两液按1 1 的比例混合 置棕色塑料瓶中静置24h 后 测定其含量 作为浓过氧乙酸的浓度 然后分装若干个小塑料瓶中 在室温 25 2 时 每隔一天测定其浓度 过氧乙酸使用前的制备 取上述所测浓过氧乙酸的浓度按比例稀释成 1%溶 液 并立即测定其浓度 然后分装于若干个小塑料瓶中 在室温(25 2) ) 时, 每隔一天测定其浓度 1.2 浓度测定 精密取本品(混合剂的初浓度和稀释浓度)2ml 置贮有 15ml 硫 酸液(4mol/l) 的碘瓶中 然后滴加高锰酸钾液(0.02mol/l)至瓶中溶液呈微红色 再 加入碘化钾液20ml 以硫代硫酸钠(0.1mol/l)滴定至微黄色时 加淀粉指示液1ml 继续滴定至溶液无色 每1ml.硫代硫酸钠标准溶液(0.1mol/l)相当于3.80mg 的过 氧乙酸 记录硫代硫酸钠标准液 0.1mol/l 相当于3.80mg 的过氧乙酸 记录硫 代硫酸钠标准溶液的总量 重复测定 3 次平均值进行以下计算 过氧乙酸浓度 W/V =M×V ×0.03803/V ×100% 1 2 上式中 M 与V1 分别为硫代硫酸钠标准溶液的浓度(mol/l)与滴定中用去的溶液 量(ml) V2 为碘量瓶中所取过氧乙酸样液量(ml) 2 结果 A B C 三个厂家的过氧乙酸甲 乙两液混合后 达到最高浓度的时间存在差 异 但稳定时间相同 都在d15 天开始降解 见表1 而1%稀过氧乙酸极不稳定 d2 起即开始降解 见表2 表1 不同厂家生产的过氧乙酸配制成混合剂后的稳定性 浓度衰减 测定 % 时间 d A 厂浓度 % B 厂浓度 % C 厂浓度 % 1 11.05 5.70 12.07 2 11.60 9.10 12.91 3 11.01 10.63 12.91 4 11.01 11.39 12.81 5 11.01 12.34