第三章 实验动物环境设施及规范化管理PPT.ppt

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第三章 实验动物环境设施及规范化管理PPT

第三章 实验动物环境设施及规范化管理;第一节 实验动物环境设施的概念 第二节 实验动物屏障环境设施 第三节 实验动物相关法律法规 ;第一节 实验动物环境设施的概念;;;A区;二、实验动物环境设施的分类 (一)按照环境设施的使用功能,可分为实验 动物生产设施、实验动物实验设施 和实验动物特殊实验设施。 (二)按照空气净化和对微生物控制程度, 可分为普通环境、屏障环境和隔离环境。;1、实验动物生产设施(breeding facility for laboratory animal):指用于实验动物生产的建筑物和设备的总和。包括动物生产区、辅助生产区、辅助区。;2、实验动物实验设施(experiment facility for laboratory animal):指以研究、试验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的而进行实验动物试验的建筑物和设备的总和。包括动物实验区、辅助实验区、辅助区。 ;3、实验动物特殊实验设施(hazard experiment facility for laboratory animal):指包括感染性动物实验设施(动物生物安全实验室ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4)、放射性同位素动物实验设施、有害化学物质动物实验设施三种。;4、普通环境(conventional environment):符合实验动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不能完全控制传染因子,适用于饲育基础级实验动物。;5、屏障环境(barrier environment):符合动物居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适用于饲育清洁级或无特定病原体(specific pathogen free,SPF)级实验动物。 屏障环境又包括整体的屏障系统和局部的屏障单元(如层流架、独立通风笼盒(IVC)) ;独立通风笼盒(IVC);;6、隔离环境(isolation environment): 采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体级、悉生(gnotobiotic)及无菌(germ free)级实验动物。 ;大 小 鼠 隔 离 包;实验动物环境的分类;二、工艺主要布局 (一)前区:包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。 (二)动物生产区:包括隔离检验室、缓冲间、风淋室、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品暂存室、走廊等。 ;(三)动物实验区:包括缓冲间、风淋室、检疫室、隔离室、操作室、手术室、饲育间、清洁物品暂存室、走廊等。基础级大动物检疫间必须与动物饲养区分开设置。 (四)辅助区:包括仓库、洗刷消毒室、废弃物品暂存室、解剖室、动物尸体暂存室、机械设备室、淋浴室、工作人员休息室、更衣室等。 (五)动物实验设施应与动物生产设施分开设置。;三、常用实验动物所需居所最小空间;项目 (国家标准);;四、动物运输;;第二节 实验动物屏障环境设施;室内设有一更、二更、风淋、准备室、清洁走廊、实验室(饲养室)、污物走廊、缓冲间以及配套的高压蒸汽灭菌柜、传递窗、动物饮用水、压缩空气、监控系统等。 屏障环境内温度、湿度、光照、洁净度、换气次数、压差、噪音、氨浓度、微生物等完全实行人工控制。 一切进入屏障环境内的人、动物、饲料、饮水、垫料及各种实验用品、仪器设备等均须经过严格的消毒、防护等控制微生物和寄生虫的措施。; (二)屏障环境的设计理念 功能齐全完善 运行安全可靠 管理简易方便 经济节能环保 有效面积提高;二、屏障环境的类型 (一) 屏障环境的模式 屏障环境从使用目的来看可分为生产和使用两种模式;从建筑平面布局来看又可分为无走廊、单走廊、双走廊、三走廊等几种模式。 ;1、无走廊屏障环境 一般只用于单一品种动物的饲养或单一课题的动物实验。因为课题单一,工作人员一般都比较固定,且不存在交叉污染问题,一些生产品种单一的小药厂用于药品异常毒性实验可考虑采用。;人员入口;2、单走廊屏障环境 该形式充分利用通道空间,减少中心控制区的整体面积,在一定程度上起到节能的作用,适合需要饲养两种以上清洁级动物、工作人员相对固定的机构。它的缺点是进、出都共用一条走廊,管理不当或操作不当易造成交叉感染。 ;;3、双走廊、三走廊屏障环境 适用于需要同时饲养同一微生物等级的多个品种或品系

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