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* * * * 5、相关剂型的概念 按制备方法不同可分为以下几类： (一) 片剂 1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂，一般的内服片均为单压片 2、复压片系指药物通过一次以上压制而成，常叫多层片，因各层所含的药物不同，因此可出现多种疗效（缓释或长效） 3、包衣片是指压制片外面包上一层物料，起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。 （1）糖衣片：掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。 （2）肠溶衣片：酸不溶，碱易溶的高分子化合物，减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。 （3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。 片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。 1、分散片 ：系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特点 口服速释制剂中的一种，由于其服用、携带方便，药物溶出快，起效快，生物利用度高，可直接吞服，也可溶于温水中服用，特别适合于老人，小孩及吞咽困难者等特点，日益受到人们的关注。 分散片与普通片相比，分散片的质量要求较高，质量标准控制难度较大  2、控释片、缓释片都是在体内缓慢释放有效成分的剂型。 控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。 控释片是对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于心血管制剂，它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量，以维持血药浓度恒定， 效力更持久。  3、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。 缓释片则是在时间上比普通片释放持久，不会像普通片那样一到体内就完全释放，这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激，主要起保护作用，所以多用在局部刺激较大的药物。  (二)胶囊剂 指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种剂型不仅外表美观、整洁，还可掩盖药品不适的苦味、异味，生物利用度较高。 根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。 1、硬胶囊 系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。 2、软胶囊 系将药物（固体或液体）密封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。 3、微型胶囊用天然的或合成的高分子材料（通称囊材），将固体或液体药物（囊心物）包嵌而成的直径通常为5--250um的微小胶囊。根据临床需要将微囊制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂以及注射液。 （三）丸剂和滴丸剂 丸剂系中药传统制剂。 1、丸剂：是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。 2、滴丸：是在丸剂基础上发展起来的新剂型，指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。 增加药物的稳定性，生利用度高，可速释可缓释可控释 5.药品的规格 　　药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 　同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。 一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装 等三到四级包装单位。 阿莫西林胶囊： 0.25g*10s*2板/盒/400盒/件 六、药品的质量标准与批准文号 　　质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。国家药品标准包括药典、部颁标准和地方标准上升后的国家药品标准（局颁标准）。 　药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。 如：头孢拉定胶囊(泛捷复)（国药准字 药品批准文号格式： 国药准字+1位字母+8位数字。 化学药品使用字母“H”， 中药使用字母“Z” 保健药品使用字母“B” 生物制品使用字母“S” 体外化学诊断试剂使用字母“T” 药用辅料使用字母“F”， 进口分装药品使用字母“J”。 七、药品的生产日期、批号与有效期 　　 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。 药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识，必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法有：“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”。 《药品说明书和标签管理规定》： 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月 如有效期至2015.03的药品其有效的终止日期是2015年03月31日，该药品从2015年04月01日起失效。 药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效