药品法习题.ppt

中华人民共和国药品法 1、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 ( ) A、按假药处理 B、按劣药处理 C、进行再评价 D、撤销批准文号 D 2、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的 ( ) A、通用名称 B、批准文号 C、生产日期 D、商品名称 E、贮存条件 A 3、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是 ( ) A、药品储备制度 B、药品不良反应报告制度 C、药品入库和出库必须执行检查制度 D、医疗用毒性药品特殊管理制度 E、基本药物制度 E 4、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 ( ) A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 C、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 D、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 C 5、海关放行进口药品的依据是 ( ) A、口岸药检所检验报告 B、口岸药品监督管理部门出具的备案登记 C、口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》 D、《进口药品注册证》 B 8当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起 ( ) A、3日内申请复验 B、5日内申请复验 C、7日内申请复验 D、10日内申请复验 E、15日内申请复验 C 9《药品管理法》规定：药品经营企业必须配备 ( ) A、药学大学毕业生 B、药师 C、执业药师 D、依法经过资格认定的药学技术人员 E、药学专家 D 10药品委托生产必须经 ( ) A、国务院药品监督管理部门批准 B、省级药品监督管理部门批准 C、市级药品监督管理部门批准 D、县级药品监督管理部门批准 E、国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批准 E 11《中华人民共和国药品管理法》适用于境内 ( ) A、所有与药学有关的单位和个人 B、所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C、所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人 D、所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E、所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人 B 12从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动 ( ) A、1年 B、3年 C、5年 D、7年 E、10年 E 13有关广告说法错误的是 ( ) A、非药品广告不得有涉及药品的宣传 B、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 C、药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号 D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 E、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 C 14根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确切，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当 ( ) A、进行临床药学监测 B、按照假药予以处罚 C、按照劣药予以处罚 D、撤销进口药品注册证 E、已生产的药品可在市场上继续销售 D 15有关中药管理说法错误的是 ( ) A、销售中药材，必须标明产地 B、国家实行中药品种保护制度 C、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药 D、新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售 E、没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进 C 16、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 ( ) A、合理布局、保证质量 B、品种齐全、诚实信用 C、公平合理、救死扶伤 D、市场调节、方便群众购药 E、合理布局、方便群众购药 E 17不属于开办药品经营企业的必备条件的是 ( ) A、具有保证所经营药品质量的规章制度 B、具有依法经过资格认定的药学技术人员 C、具有能对所经营药品进行质量检验的机构 D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 E、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C 18根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生