中药材现代物流——中药储藏过程中品质稳定性研究.pdf

博ij后…站考核丁作总结 中药材现代物流——中药储藏过程中品质稳定州捌f究 中文摘要 中药现代化、国际化的关键是中药15^质的标准化。巾药口[…Illl-矗、l-的标准化是一项 复杂的系统]：程，涉及药材的晶种基源、种植牛态环境、栽培驯化技术、炮制和 储藏等复杂因素。目前，我国中药行jIk已全面i开展和实施J，中约材，仁产品质管制 规范(GAP)、药品生产品质管制规范(GMP)等，以规范中药的研究、开发、 生产和流通等各个环节，提高整个行业的标准化水、F。但这些标准还远不能覆盖 中药产品的所有环1了。诸如对中药材有效期、中药储藏过程中晶质稳定性的研究， 至今仍是一个空白。加强中药材储藏稳定性和有效期的研究对提高和保障中药的 晶质具有重要的意义。 中药材的储藏稳定性对1}二珍贵药材和含不稳定性成分药材尤其重要。贵重药 材由于资源稀缺、价格商昂，在『何场L的流通时问相对较长，若储存不当，有效 成分分解或发生变化，将大人影响其药川价值。含不稳定性成分的药材，其药效 活性成分多为不稳定性成分，有：储藏和流通过程中，其有效成分易变化，导致有 效成分的含量降低，失去其药j}j价值。 本项日分别选取六种贵一蓖药材和六种含4i稳定性成分的药材，共12个品种， 这些品种均采集于主产K，均为道地药材。 首先，分别对这12种中药材建立化学及生物学检测方法和评价指标。通过 对每种中药储藏过程中的各个指标参数进行动态测定，结合时间、温度和湿度参 数评f占储藏环境对药材品质的影响。 依据近j年广东全省的气候变化情况，参考各月份的平均气温和降雨鞋情 况，设定4种不同的温、湿度条件为储藏实验的条件，以此模拟华南地K药材运 输及储藏的气候环境，进行为期18个月的中药储藏稳定性试验，){：参照2005 年版《中囝药典》附录XIXC规定条件进行加速稳定性试验。 对彳同储藏条件及不同时间点的样品，进行化学组分及生物学活性测定，对 所获得的测试数据进行系统的整理、汇总，应用SPSS系统学软件埘结果进行相 关性分析，得剑以下结果： 1)对所选的6种贵鼋药材和6种含刁、=稳定性成分药材提出’IllI‘J的最佳储藏条 件； 2)评价温度和湿度埘约材储藏rI^质的影响； 2 博I：后fl}站考核I：作总结 中药材现代物流——中药储藏过程巾品质稳定性研究 3)推测这6种贵重药材及6种含不稳定性成分药材的储藏有效期。 本项目的研究结果将为业界对中药材在物流过程中的品质变化以及选择适 当的储藏条件提供客观的判断依据。 3 博I：后…站学核T作总结 巾药材现代物流——中药储藏过程巾6＆质稳定·H：研究 ～ Summary standardizationofTraditionalChinese the to Medicine(TCM)is Quality key and standardization modernizationinternationalizationofTCM．However,the quality ofTCMisa ofteninvolves complicatedproject，which herbs’origin，planting and environmentcultivation techniques，etc．Although，manymanagementpractices haveb