盐酸西替利嗪的药物动力学及其制剂的生物 效性.docVIP

精品论文 参考文献 盐酸西替利嗪的药物动力学及其制剂的生物 效性 李雨霏 河南省濮阳市第五人民医院 45700 [摘要]：目的：对盐酸西替利嗪的药物动力学及其制剂的生物效性进行讨论。方法：对2010 年2 月至2013 年2 月期间在本院通过应用盐酸西替利嗪进行过敏 性疾病药物治疗的110 例患者进行临床资料、药物动力学及其制剂的生物效性分析。结果：两种制剂具有生物等效性。结论：两种制剂在人体内生物作用等效。 [关键词]：盐酸西替利嗪；药物动力学；生物效性 过敏性疾病是由多种病原体或其他原因引起的患者出现皮肤过 敏反应、呼吸道过敏反应、消化道过敏反应及过敏性休克等，是一 种古老且危害性极大的疾病[1]。该病会导致患者出现发热，呼吸急 促，全身不适，可能有疲倦乏力，深呼吸和咳嗽时胸痛，出现皮肤 紫癜，伴有关节痛、腹痛、血尿或黑便等，???一种具有严重危害性 的疾病[1]。细菌，病毒，真菌，寄生虫等致病微生物，以及食物、 灰尘、花粉，吸入性异物等致敏因素是造成本病发生的主要因素 [2]。 本病在任何季节都可发病，该病不仅会对患者的身体健康造成威胁， 且其很有可能伴发多种疾病或者会留有严重后遗症，给患者及其家属 造成严重的生活负担[3]。近年来，过敏性疾病的发病率有升高趋势， 已成为临床上最常见的疾病之一。尤其，该病在诊断中很容易与其它 疾病混淆，增加了治疗难度[4]。过敏性疾病患者如果不及时进行治疗， 很容易引各种继发性疾病。因此，对过敏性疾病的早期诊断和治疗是 非常重要的。目前，在临床上用于治疗该病的方法种类繁多，其中应 用盐酸西替利嗪治疗过敏性疾病已经多次出现在国内大量相关报道 上。我们对2010 年2 月至2013 年2 月期间在本院通过应用盐酸西替 利嗪进行过敏性疾病药物治疗的110 例患者的临床资料、药物动力学 及其制剂的生物效性进行分析，旨在探讨盐酸西替利嗪的临床制剂 改进方法和临床治疗效果，现将分析结果报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2010 年2 月至2013 年2 月期间在本院通过应用盐酸 西替利嗪进行过敏性疾病药物治疗的110 例患者做为研究对象。这 110 例患者的年龄在11-63 岁之间，平均年龄35.6 岁。其中，这110 例患者中，男性患者81 例，女性患者29 例。所有患者在病程、年 龄和性别方面均没有明显差异，且所有患者及其家属均自愿同意参 与本研究。110 例患者在进行治疗前，均通过临床诊断确诊为过敏性 疾病，且临床症状均符合以下标准：①患者为过敏性皮炎时，在肢 体处会出现大小不一，对称性分布的颜色深浅有别的红斑、紫癜、 水疱等；②患者为腹型时出现不同程度的恶心、呕吐、腹痛以及黑 便；③患者为关节型过敏时，会出现关节肿胀、活动障碍且伴有小 腿腓肠肌疼痛；患者为肾脏型时，则会蛋白尿、水肿等情况，且进 行血、尿常规检查后发现结果异常。 1.2 被试试剂 被试制剂:盐酸西替利嗪胶囊,规格10 mg/粒,由辽宁药品新技术 研究所研制,批号:981020;参比制剂:盐酸西替利嗪片,规格10 mg/片, 由辽宁药品新技术研究所研制,批号:970721;盐酸西替利嗪对照品:辽 宁省药品检验所提供(含量:9915%);内标为盐酸羟嗪(沈阳药科大学药 化教研室合成,纯度经MS 验证大于9815%);乙腈为色谱纯;磷酸二氢 铵为分析纯。 1.3 治疗方法 110 例患者，随机分为两组,采用双周期交叉实验设计.于试验前 一日晚8:00 开始禁食,试验当日晨7:00 空腹口服受试制剂2 粒或参比 制剂2 片,温水送服.两次实验间隔一周,实验期间禁服其他药物.其中， 55 例患者采用使用常规盐酸西替利嗪进行温水送服治疗，1 次/d。 在采用以上治疗方法的同时，还要督促和避免患者再次接触过敏原 并要做好抗感染的治疗。 1.4 观察方法 对患者的基本资料进行详细记录和统计分析；口服药物治疗前后观 察患者的临床症状、白细胞数目以及其它生命体征的改变，并将观察结 果详细记录， 归纳、统计和分析。在药物治疗 0117,0133,015,1,115,2,4,6,8,12 和25h 后，由肘静脉取血5 mL 并立即移入 经肝素处理的离心试管中，室温作用5min 后，分离血浆，置-20℃保存。 1.5 统计学方法 对110 例患者的各项临床资料和评定结果进行统计学分析，并将 收集到的数据经过系统归纳后，使用SPSS 11. 0 软件进行数据分析。 计