正交试验法优选健儿消食口服液醇沉工艺的研究.pdfVIP

2011 2011年4月 中成药 April 第33卷第4期 ChineseTmditionalPatentMedicine V01．33No．4 正交试验法优选健儿消食口服液醇沉工艺的研究 李 静1， 张 伟2， 秦冬梅3， 高晓黎4 (1．石河子大学医学院第一附属医院药剂科，新疆石河子832008；2．新疆克拉玛依市人民医院药剂科，新疆 木齐830054) 摘要：目的确定健儿消食口服液的醇沉1：艺。方法以总多糖量、黄芩苷馈及水浸出物量为指标，应用k(34)正交试 验设计筛选最佳醇沉工艺条件。结果提取液的浓缩比在澄清工艺中影响最大。结论最终优化的澄清工艺为将提取 h。 液浓缩为l：3后，加乙醇使含醇量达40％，放置10 关键词：健儿消食口服液；醇沉工艺；正交试验 中图分类号：R284．1 文献标志码：B 文章编号：1001-1528(2011)04-0705-04 健)L}fi食几服液由黄芩、黄芪、白术、陈皮、麦冬等七味量／最大黄芩苷量)X40+(最小水浸出物肇／水浸出物量) 药材组成，是儿童天然胃动力药，具有促进胃肠运动的功能。 X20 该药用于治疗儿童消化不良引起的诸症，具有健脾益胃，理 2．1．1水浸出物量的测定 精密吸取药液50mL，置于 气消食、增加动力、提高胃蛋白酶和胰淀粉酶活性、促进胃排 干燥至恒重并称重的蒸发皿中，水浴蒸千，105oC烘箱干燥3 空的功效，从而消除消化不良产生的各种症状，恢复儿童正 h至恒重，取出，迅速置于燥器中冷却，称定质餐，计算水浸 常的消化功能。“。为了更好地控制其质量，为制备工艺提供 出物馈。 100％ 科学性依据，笔者根据处方中黄芩、黄芪的主要成分总多糖 水浸出物量(％)=(于浸膏质量／药材质量)X 量、黄芩苷量及水浸出物量为指标“，采用正交试验法对醇 2．1．2总多糖的测定(采用硫酸一蒽酮法引)葡萄糖对 沉工艺进行r系统考察，以筛选出最佳纯化工艺。 照品溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的葡萄糖对照 1仪器与试药 品15．2lmg，置50mL昔瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得 I．I 仪器 SCL一10AVP型高效液相色谱仪(日本岛津)；(每1mL中含葡萄糖对照品0．304mg)。 UV-240I紫外町见分光光度计(日本岛津)；101．3型干燥箱标准曲线的建立精密吸取上述对照品溶液0．0、1．0、 2．0、3．0、4．0、5．0、6．0mL。分别置于25mL量瓶中，加水稀 (上海市实验仪器总厂)；XYJ80一离心机(金坛市恒丰仪器 厂)；SENCOW50-l恒温水浴锅(上海申生科技有限公司)；释擎刻度，摇匀，分别吸取上述溶液2mL于10mL具塞刻度 TGL．16C高速离心机(上海弗鲁克机电设备有限公司)。 试管中，将试管置冰浴中，精密加入2％o硫酸蒽酮溶液(取蒽 1．2试药黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所，批 酮0．2g，溶于水5mL与硫酸95mL的混合液中，振摇溶解， 号：110715-200514)；葡萄糖对照品(中国药品生物制晶检定放冷，临用新配)8mL，摇匀，于90℃水浴中加热10rain，取 所，批号：0833-9501)；黄芩对照药材(中国药品生物制品检出，立即置于冰浴中，放置10min，以第一份为空白对照液， 在400一800llm波长下进行扫描．得最大吸收波长为627 定所，批号：120955-200406)；蒽酮(中国联化工厂，批号： nm。照分光光度法(2005版一部附录V)，以第一份为空白 。甲醇、